Dica do autor: Randomização é o eixo da validade interna em ensaios clínicos. O pulo do gato é que, ao atribuir tratamentos por um processo aleatório, você elimina (ou reduz muito) a seleção sistemática dos pacientes entre os braços do estudo e, na média, equilibra fatores conhecidos e desconhecidos que podem confundir a associação entre intervenção e desfecho. Existem várias maneiras de randomizar (simples, por blocos, estratificada, minimização) e cada uma tem sua aplicação prática conforme o tamanho da amostra e a necessidade de balanceamento. Importante: randomização difere de ocultação de alocação e de cegamento — a primeira impede que quem recruta o paciente antecipe a escolha, a segunda impede vieses de mensuração e conduta após a alocação. No fim das contas, randomização dá a base estatística para estimativas enxutas de efeito, mas não resolve questões de representatividade externa, proteção de dados ou problemas decorrentes de perdas ao seguimento.

Alternativa A: INCORRETA. Confidencialidade e proteção de dados são aspectos éticos e jurídicos do desenho do estudo (consentimento, anonimização, segurança da base), não algo garantido pela randomização. O sorteio de tratamentos não altera medidas de privacidade; isso se alcança com procedimentos administrativos e técnicos.

Alternativa B: INCORRETA. Generalização (validade externa) depende de quem foi incluído no estudo, do contexto e dos critérios de elegibilidade — não da forma como os participantes foram alocados internamente. Um ensaio muito bem randomizado pode ser pouco generalizável se a amostra não representar a população-alvo.

Alternativa C: INCORRETA. Imparcialidade na avaliação dos resultados é buscada sobretudo pelo cegamento (avaliadores cegos, duplo-cego). Randomização previne seleção e confusão, mas não impede que um avaliador, sabendo a intervenção, introduza viés de observação ou manejo diferente.

Alternativa D: CORRETA. O objetivo essencial da randomização é justamente dar a cada sujeito, em princípio, a mesma probabilidade de receber cada grupo experimental, o que torna a alocação imprevisível e neutraliza critérios subjetivos na escolha do tratamento. É esse mecanismo que protege contra viés de seleção e permite que diferenças nos desfechos sejam atribuídas com maior confiança à intervenção.

Alternativa E: INCORRETA. Randomização tende a produzir grupos comparáveis no início do estudo (na média), mas não garante comparabilidade ao final do tratamento — afinal, diferenças nos desfechos podem surgir justamente por efeito do tratamento. Além disso, desequilíbrios por acaso, perdas ao seguimento ou violações do protocolo podem comprometer a comparabilidade.

Resposta: Alternativa D