Dica do autor: Quando a questão mostra um desenho em que participantes são alocados para receber ou não um determinado tratamento e depois avaliados quanto ao desfecho (aqui: alívio da cefaleia), estamos diante do desenho experimental por excelência: o ensaio clínico randomizado. O pulo do gato desse tipo de estudo é a randomização, que distribui fatores de confusão conhecidos e desconhecidos de forma balanceada entre os grupos, permitindo inferência causal direta sobre o efeito do tratamento. Além disso, ensaios clínicos costumam ter procedimentos padronizados de intervenção, cegamento quando possível e seguimento prospectivo dos resultados — características que os diferenciam de estudos observacionais. Bater o olho e saber se o desenho mostra alocação e intervenção é suficiente para reconhecer um ECR.

Alternativa A: INCORRETA. Estudos caso-controle selecionam participantes com base no desfecho (casos com a doença/condição e controles sem) e investigam exposição prévia. Não há alocação de intervenção construída pelo pesquisador; o fluxo é retrospectivo quanto à exposição. No desenho da questão vemos intervenção ativa e acompanhamento prospectivo do efeito, o que não é compatível com caso-controle.

Alternativa B: INCORRETA. Coorte prospectiva acompanha sujeitos livres da doença/exposição ao longo do tempo para comparar incidência de um desfecho entre expostos e não expostos. Ainda que seja prospectivo, a coorte observa exposições naturais — não há randomização nem alocação experimental do tratamento. O diferencial do desenho apresentado é justamente a alocação da intervenção, característica de ensaio clínico.

Alternativa C: CORRETA. Ensaio clínico randomizado (ECR) é o desenho que melhor descreve um estudo em que os participantes são alocados para receber novo medicamento ou controle e depois avaliados quanto ao desfecho. A randomização minimiza vieses de seleção e confusão; o controle (placebo ou tratamento padrão) e, quando possível, o cegamento melhoram a validade interna. Ou seja: intervenção ativa, alocação pelo pesquisador e seguimento prospectivo = ECR.

Alternativa D: INCORRETA. Estudos ecológicos analisam associações em nível de grupo (por exemplo, taxas por região) e não em indivíduos. Não há alocação individualizada de tratamento nem acompanhamento individual prospectivo como num ensaio clínico. Portanto, o desenho ilustrado não é ecológico.

Alternativa E: INCORRETA. "Observacional prospectivo" é um termo amplo que incluiria coortes prospectivas; porém, o que diferencia o desenho da questão é a intervenção e a alocação deliberada pelo pesquisador. Observacionais prospectivos não alocam intervenção — apenas observam o que acontece. Assim, a alternativa é imprecisa e incorreta frente à presença de randomização e intervenção.

Resposta: Alternativa C