Dica do autor: Randomização é o processo pelo qual indivíduos são atribuídos a diferentes braços de um estudo por meio de um mecanismo imprevisível e livre de influência humana. O objetivo é quebrar a relação entre características dos participantes e a alocação ao tratamento, reduzindo o viés de seleção e possibilitando que diferenças observadas no desfecho sejam mais seguramente atribuídas à intervenção estudada. Existem variações importantes: randomização simples, por blocos, estratificada e por conglomerados, cada uma adequada a situações distintas (por exemplo, manter equilíbrio entre grupos em amostras pequenas ou controlar prognóstico por estratos). Vale lembrar que randomização não é sinônimo de ocultação da alocação — o pulo do gato é combinar randomização com métodos de ocultação (allocation concealment) e, quando possível, mascaramento (blindagem) para evitar viés de desempenho e de detecção. No fim das contas, bater o olho e saber se um estudo é realmente randomizado envolve checar como foi gerada a sequência, como foi feita a ocultação e se a análise respeitou o princípio intent-to-treat.

Alternativa A: CORRETA. Randomização é exatamente o processo que permite alocar aleatoriamente os participantes entre grupos de tratamento e controle, evitando que escolhas conscientes ou inconscientes dos pesquisadores ou participantes influenciem quem recebe cada intervenção. É a ferramenta central para reduzir viés de seleção em ensaios clínicos.

Alternativa B: INCORRETA. Ensaios clínicos (ou ensaios clínicos randomizados, quando aplicável) são o desenho de estudo em que frequentemente se usa a randomização, mas o termo em si descreve o estudo completo — incluindo protocolo, recrutamento, seguimento e análise — e não o processo específico de alocação aleatória. Ou seja, o ensaio clínico pode empregar randomização, mas randomização é o mecanismo operacional que faz a alocação.

Alternativa C: INCORRETA. Estudo de coorte é um desenho observacional em que indivíduos expostos e não expostos são acompanhados ao longo do tempo para avaliação de desfechos; não há alocação aleatória de intervenções. Por isso não previne viés de seleção da mesma forma que a randomização em um ensaio.

Alternativa D: INCORRETA. Tamanho da amostra refere-se ao número de participantes necessários para obter poder estatístico adequado e estimativas precisas; é uma questão de planejamento e inferência, não um método de alocação de participantes entre grupos.

Alternativa E: INCORRETA. Recrutamento é o processo de identificar e incluir participantes no estudo. Embora seja crucial para a validade externa e para evitar vieses de seleção na entrada, recrutamento não corresponde ao mecanismo de distribuição aleatória entre braços do estudo.

Resposta: Alternativa A