Dica do autor: Entender os diferentes tipos de ensaios clínicos é fundamental, pois isso aparece com frequência em provas de residência, saúde pública e medicina baseada em evidências.

Um ensaio clínico randomizado controlado é considerado o padrão-ouro para avaliar a efetividade de intervenções, pois reduz vieses e aumenta a confiabilidade dos resultados. Os elementos-chave são:

1. Randomização: alocação dos participantes ao acaso entre os grupos (intervenção x controle), reduzindo vieses de seleção.

2. Controle: existência de um grupo comparador (placebo, tratamento padrão, ausência de intervenção), que serve de referência para avaliar o efeito real da intervenção.

3. Cegamento: ocultar de pacientes, pesquisadores ou ambos a alocação dos grupos, reduzindo vieses de observação e de expectativa. Pode ser:

   • Simples-cego: apenas o paciente não sabe.

   • Duplo-cego: paciente e pesquisador não sabem.

   • Triplo-cego: também o avaliador/estatístico não sabe.

No caso descrito:

• Houve randomização (“foram alocados ao acaso”).

• Houve grupo controle (pacientes sem denervação renal).

• O estudo foi aberto, pois é impossível “cegar” uma intervenção como a denervação renal — tanto o médico quanto o paciente sabem quem recebeu o procedimento.

Logo, o estudo é um ensaio clínico randomizado, controlado e aberto.

Alternativa A: INCORRETA. Apesar de ser randomizado e controlado, o estudo não pode ser duplo-cego, porque o procedimento (denervação renal) não permite ocultação.

Resposta: Alternativa C

Alternativa B: INCORRETA. O estudo foi controlado, pois havia grupo comparador.

Alternativa C: CORRETA. Ensaio clínico randomizado, controlado e aberto, exatamente como descrito no enunciado.

Alternativa D: INCORRETA. O estudo foi randomizado e controlado, não se encaixando nessa alternativa.

Alternativa E: INCORRETA. Houve randomização e controle, o que torna essa alternativa incorreta.