Grau de dificuldade: Intermediária

Dica do Autor: Existem duas etapas importantes que devem ser aleatorizadas no desenvolvimento de um ensaio clínico.

Ao selecionar sua amostra, você quer que ela seja boa representante de sua população alvo, então seu método de seleção não pode ser tendencioso, e por tanto é feito de forma aleatória, minimizando o VIÉS DE SELEÇÃO.

Mas repare que o enunciado não fala sobre a seleção de quem vai ou não fazer parte do estudo, mas de quem recebe ou não tratamento, ou seja, quem vai para o grupo de tratamento ou para o grupo controle.

Sempre que se compara dois ou mais grupos, é importante que estes sejam tão semelhantes quanto possível, com a única diferença sendo o fator estudado, que no caso é o tipo de tratamento. Se a alocação nos grupo for tendenciosa, cada grupo vai ter características diferentes que podem influenciar em seu resultado, não havendo como garantir se o efeito observado foi causado pelo tratamento ou por estas outras diferenças entre os grupos, é o chamado viés de confusão.

Então a alocação entre os grupos de tratamento também precisa ser feita de forma aleatória, para evitar que existam grandes diferenças entre os grupos, e assim minimizar o VIÉS DE CONFUSÃO.

A alternativa dada como resposta da questão foi a B, mas a C também está correta.

ALTERNATIVA A: INCORRETA. Erros aleatórios são controlados pelo tamanho da amostra, não por sua aleatorização, que inclusive serve para garantir que os erros sejam realmente aleatórios, e não sistemáticos (tendenciosos);
ALTERNATIVA B: CORRETA.;
ALTERNATIVA C: CORRETA.;
ALTERNATIVA D: INCORRETA. Questões éticas podem ser minimizadas usando métodos menos invasivos, com menos efeitos colaterais, garantindo a segurança das informações pessoais coletadas, ou ainda, realizando um cálculo amostral para encontrar o menor tamanho de amostra possível para gerar resultados confiáveis, expondo assim menos indivíduos aos riscos da pesquisa;