Dica do autor: Aqui o que diferencia o desenho é que os pesquisadores alocaram os participantes em dois grupos e aplicaram intervenções distintas (droga nova versus clorpropamida), acompanhando prospectivamente o desfecho (controle glicêmico) por seis meses. Esse é o cerne do estudo experimental: intervenção deliberada, randomização para reduzir viés de seleção e acompanhamento temporal para medir efeitos. O pulo do gato para identificar na prova é bater o olho em termos como “alocados aleatoriamente”, “recebeu uma droga” e “acompanhados prospectivamente” — isso já grita ensaio clínico randomizado. Ensaios clínicos podem ter comparador ativo ou placebo, medidas repetidas de desfechos (aqui glicemia capilar diária e HbA1c periódica) e idealmente análise por intenção de tratar; diferem dos estudos observacionais (coortes, caso‑controle, estudos ecológicos) justamente por haver intervenção aplicada pelos pesquisadores.

Alternativa A: INCORRETA. Estudos ecológicos trabalham com dados agregados por populações (municípios, regiões, países), não com alocação individual de pacientes a tratamentos. Não há intervenção experimental controlada; os desfechos e exposições são avaliados em nível agregado, o que traz perigo de inferência ecológica. Na questão temos tratamento aplicado individualmente e randomização, então não se trata de estudo ecológico.

Alternativa B: INCORRETA. Caso‑controle seleciona indivíduos com e sem o desfecho e analisa retrospectivamente exposições passadas. Não há randomização nem atribuição de tratamento pelo pesquisador. Além disso, na questão os pacientes foram alocados a tratamentos e acompanhados para observar o desfecho — percurso prospectivo, e não a seleção por desfecho que define caso‑controle.

Alternativa C: INCORRETA. Coorte é observacional e segue indivíduos expostos e não expostos ao longo do tempo para comparar incidência de desfechos. Apesar de ser prospectiva e parecer com o cenário descrito, a diferença chave é que na coorte o pesquisador não aplica a exposição/intervenção — ela ocorre naturalmente. Na questão houve alocação aleatória da intervenção (droga nova versus clorpropamida), o que caracteriza um estudo experimental, ou seja, um ensaio clínico.

Alternativa D: CORRETA. Ensaio clínico randomizado é o desenho em que participantes são distribuídos aleatoriamente entre grupos que recebem diferentes intervenções e acompanhados prospectivamente para comparação de desfechos. A descrição da questão — randomização, intervenção farmacológica comparada a um fármaco já em uso e seguimento temporal com medidas objetivas (glicemia capilar e HbA1c) — casa certinho com um ECR. É o desenho padrão‑ouro para avaliar eficácia de intervenções clínicas quando viável e ético.

Resposta: Alternativa D