Nível de Dificuldade: Fácil.

Dica de Expert: De acordo com o “Delineando a Pesquisa Clínica – Uma abordagem epidemiológica”, ensaio clínico é o melhor desenho de estudo para avaliar eficácia de medidas terapêuticas ou preventivas, por ser de caráter longitudinal (acompanha os indivíduos ao longo do tempo), prospectivo (exposição vem antes do desfecho) e intervencionista (pesquisador tem participação ativa indicando uma intervenção aos participantes). Além disso, diante da alocação aleatória de participantes entre os grupos (randomização), é possível atingir maior grau de homogeneidade entre os grupos, tornando-os comparáveis. Além da randomização, é possível ainda realizar o cegamento dos participantes e/ou examinadores, reduzindo vieses na análise do desempenho do indivíduo no estudo. Com essas características básicas dos ensaios clínicos, vamos analisar cada uma das alternativas!

Alternativa A: INCORRETA. A randomização é o que garante a capacidade de comparação entre os grupos, não o cegamento.

Alternativa B: INCORRETA. Mais uma vez é a alocação aleatória dos participantes que é capaz de reduzir esses efeitos da variação.

Alternativa C: CORRETA. O cegamento do participante e do pesquisador permite afastar o viés de desempenho, pois o indivíduo sabendo estar no grupo tratamento pode mudar o comportamento para favorecer o sucesso da terapia e o inverso também é verdade. Além disso, o cegamento do pesquisador faz com que não haja diferença no modo de lidar com os pacientes em benefício do grupo tratamento.

Alternativa D: INCORRETA. O cegamento apenas do pesquisador seria capaz de evitar esse tipo de viés, além de que a randomização reduziria variação na amostragem, mas o proposto foi um estudo duplo-cego, em que há também redução do viés do sujeito, por isso, apesar dessa alternativa conter informações verdadeiras está incompleta e assim, a alternativa C responde melhor à questão proposta.

Alternativa E: INCORRETA. O cegamento impede justamente o conhecimento do pesquisador quanto a qual grupo pertence o paciente.

Resposta: Alternativa C.