Dica do autor: Pesquisas com seres humanos não são brincadeira: têm de ter valor científico claro, justificativa ética robusta, e proteção efetiva dos participantes. O pulo do gato é entender que autonomia, benevolência e justiça são pilares — autonomia exige, em regra, o consentimento livre e esclarecido; benevolência e não maleficência exigem minimizar riscos e garantir que os benefícios previstos superem os riscos; e a justiça impõe seleção equitativa dos sujeitos e uso responsável do conhecimento. Antes de submeter pessoas a intervenções, precisa haver base científica prévia que justifique o passo para humanos, e é obrigatório demonstrar que o objetivo não pode ser alcançado por métodos menos arriscados. Além disso, toda pesquisa deve passar por avaliação independente (comitê de ética) e prever medidas de confidencialidade e cuidado caso ocorram danos. Só em situações muito excepcionais, justificadas e aprovadas por comitê, pode haver flexibilização de consentimento — não é regra.

Alternativa A: INCORRETA. Exigência clássica: a pesquisa precisa ter rigor científico e viabilidade para responder às questões propostas. Se o estudo não for bem desenhado ou não tiver hipótese/planejamento adequados, expor pessoas a riscos é inaceitável. Ou seja, afirmar que deve ser adequada aos princípios científicos é obrigação, não exceção.

Alternativa B: INCORRETA. Em geral, a transição para estudos em humanos deve estar ancorada em evidências prévias (laboratório, modelos animais, dados observacionais, ou outro corpo teórico) que sustentem a plausibilidade e estimem riscos/benefícios. Isso evita experimentação ao deus dará em seres humanos. Portanto, essa exigência também é válida.

Alternativa C: INCORRETA. Princípio da necessidade: a pesquisa só é aceitável quando o conhecimento não pode ser obtido por meios menos invasivos ou sem seres humanos. Buscar alternativas e evitar exposição desnecessária faz parte do básico ético — logo, essa regra é exigida, não é a exceção.

Alternativa D: CORRETA. Essa é a pegadinha: a ideia de que o consentimento seria desnecessário é falsa. O consentimento livre e esclarecido é regra fundamental de qualquer pesquisa com pessoas. A sua supressão só pode ocorrer em circunstâncias extremamente restritas e motivadas, com aprovação prévia do comitê de ética; não é uma exigência a ser removida. Portanto, essa opção é a EXCEÇÃO listada no enunciado.

Alternativa E: INCORRETA. Avaliar a relação risco-benefício e garantir que as probabilidades de benefício superem os riscos previsíveis é requisito central. Não se aceita pesquisa com riscos desproporcionais frente aos potenciais ganhos sociais ou individuais; portanto, essa exigência permanece válida.

Resposta: Alternativa D