Dica do autor: O pulo do gato da randomização é promover comparabilidade entre os grupos logo no início do estudo. Ao sortear participantes para os braços terapêuticos, buscamos distribuir de forma, idealmente, aleatória fatores que podem influenciar o desfecho — tanto os conhecidos quanto os desconhecidos. Isso aumenta a validade interna do ensaio e permite que diferenças observadas entre os grupos sejam atribuídas, com maior confiança, à intervenção estudada e não a confusores. Importante destacar que randomizar não substitui medidas complementares: é preciso alocar ocultação adequada, cegamento quando possível, análise por intenção de tratar e cálculo amostral prévio. Fique ligado: em amostras pequenas ainda pode haver desequilíbrios por acaso; por isso em alguns estudos usa‑se estratificação ou bloqueio para controlar variáveis críticas.

Alternativa A: INCORRETA. Randomização não tem como objetivo primário aumentar adesão dos participantes ao tratamento. Aderência é trabalhada por estratégias de seguimento, educação, suporte e facilitação logística. Embora randomização possa, indiretamente, evitar vieses relacionados à seleção, ela não garante que as gestantes vão tomar a medicação; por isso estudos bem feitos ainda implementam medidas para melhorar e medir a adesão.

Alternativa B: INCORRETA. O viés de aferição (ou observador) é controlado sobretudo por cegamento dos avaliadores, uso de instrumentos padronizados e treinamento, não pela randomização em si. A randomização equilibra características basais entre grupos; já o controle de como o desfecho é medido exige procedimentos metodológicos distintos, como avaliar com quem não sabe a alocação.

Alternativa C: CORRETA. Esse é exatamente o propósito central da randomização: diminuir o efeito de fatores de confundimento na comparação entre os grupos. Ao alocar participantes ao acaso, reduzimos a probabilidade de que diferenças pré‑existentes (conhecidas ou não) expliquem o resultado, tornando mais plausível a inferência causal de que a intervenção causou o efeito observado.

Alternativa D: INCORRETA. Randomizar não exime o pesquisador da obrigação ética. Todo ensaio envolvendo intervenções em humanos precisa de aprovação pelo comitê de ética e do termo de consentimento livre e esclarecido. Pelo contrário: a randomização impõe responsabilidades adicionais de segurança e acompanhamento.

Alternativa E: INCORRETA. O tamanho amostral é calculado a partir da diferença que se espera detectar, da variabilidade dos dados, do poder estatístico e do nível de significância. A randomização não reduz o número de participantes necessários; na verdade, estudos mal dimensionados podem sofrer de desequilíbrios por acaso. Em desenhos especiais (ex.: cluster trials) a necessidade amostral até aumenta devido ao efeito de correlação intracluster.

Resposta: Alternativa C