Nível de dificuldade: Fácil
Dica do expert: De acordo com o CAPCS, os estudos epidemiológicos podem ser classificados em observacionais ou experimentais e os níveis de evidência são hierarquizados de acordo com os seus graus de confiança que está relacionado à qualidade metodológica dos mesmos. As maiores evidências estão, respectivamente, nas revisões sistemáticas, seguidas de ensaios clínicos controlados randomizados, estudos de coorte, estudos de caso-controle, série de casos, relato de casos e por fim, a opinião de especialistas/ estudos in vitro ou com animais.
Os estudos são subdivididos em níveis de evidência como veremos a seguir:
Nível 1 - é o mais alto nível de evidência de efetividade, realizada mediante a análise de artigos científicos sobre determinado tema, sintetizando cientificamente as evidências apresentadas pelos mesmos. Não trabalha com os doentes, apenas com os trabalhos científicos de qualidade;
Nível 2- estudos com elevado número de pacientes que estão no segundo nível hierárquico das evidências: são estudos comparativos entre dois grupos de pacientes, distribuídos aleatoriamente, submetidos a diferentes tratamentos para a mesma doença;
Nível 3- com baixo número de pacientes está no terceiro nível de evidência, com pelo menos um ensaio clínico randomizado;
Nível 4 - é um estudo observacional de pacientes que possuem características semelhantes, os quais são divididos em grupos segundo sua maior ou menor exposição a determinados fenômenos, com acompanhamento do prolongado período como nos estudos de coorte;
Nível 5- é um tipo de estudo observacional onde os pacientes que possuem um determinado desfecho são comparados com pacientes sem este desfecho;
Nível 6- são relatos de diversos casos envolvendo vários pacientes, com o intuito de informar um aspecto novo ou não amplamente conhecido de uma doença ou terapia e, por fim,
Nível 7- é o mais baixo grau de evidência, porque se funda exclusivamente na avaliação de um especialista (CONASS, 2016).
Alternativa A: CORRETA. Ensaios clínicos randomizados são estudos experimentais que possuem dados mais fidedignos com a realidade e por serem estudos com critérios pré-definidos desde a inclusão dos participantes aos métodos de avaliação dos resultados obtidos. São estudos em que os participantes são alocados randomicamente (os participantes são randomizados) para receber uma ou mais intervenções, ou seja, são escolhidos de forma aleatória, casual ou fortuito (BVS, 2017). Contudo, de acordo com o CAPCS (2019), as revisões sistemáticas de literatura ainda são superiores, representando o mais alto nível de evidência (prova) de efetividade (nível de evidência 1), enquanto os ensaios clínicos têm nível de evidência 2 ou 3, por isso, discordamos que esta seja a afirmativa correta.
Alternativa B: INCORRETA. A revisão sistemática de literatura é um tipo de revisão que se propõe a responder uma pergunta específica. Para isso utiliza métodos sistemáticos e definidos a priori na identificação, seleção e análise dos estudos, ou seja, é uma descrição objetiva da evidência sumarizada. Não envolve método estatístico de análise, diferente do que ocorre na metanálise. É um método considerado de elevada evidência para tomadas de decisão e, de acordo com o CAPCS (2019), consideramos que esta seria a afirmativa adequada.
Alternativa C: INCORRETA. Os estudos observacionais permitem que a natureza determine o seu curso, ou seja, o investigador mede, mas não intervém na pesquisa. Temos como exemplos os estudos de caso-controle, estes que permitem determinar se uma exposição está associada com um desfecho, tendo como objetivo identificar a frequência com que ocorrem as exposições nos diferentes grupos (casos e controles). Contudo, são estudos que possuem limitações, visto que apenas descrevem a ocorrência de uma doença em uma população, logo, não tem elevada evidência científica (nível de evidência 5).
Alternativa D: INCORRETA. Um estudo de coorte é definido como estudo longitudinal, prospectivo ou retrospectivo, observacional, com utilidade de determinar a história natural de uma doença. Em epidemiologia ele é o tipo de estudo de incidência que evidencia a distribuição das doenças e/ou dos seus determinantes e condições relacionadas à saúde em populações definidas; para isso, os indivíduos previamente saudáveis são observados por um tempo, divididos em grupos expostos e não expostos e posteriormente existe a avaliação do desfecho clínico (Ministério da Saúde, 2019). Este tipo de estudo tem nível de evidência 4, logo, a afirmativa é incorreta.
Resposta: Alternativa A