Dica do autor: Estudos experimentais são aqueles em que o pesquisador interfere na exposição/intervenção, alocando voluntários a grupos distintos para comparar efeitos. O ensaio clínico (principal representante) é o pulo do gato quando a intenção é testar eficácia e segurança de intervenções em seres humanos: há randomização para reduzir vieses de seleção, grupo controle (placebo ou tratamento padrão), cegamento quando possível e protocolos pré-definidos. Isso garante maior força causal entre intervenção e desfecho do que desenhos observacionais. Já os estudos observacionais — coorte, caso-controle e ecológicos — apenas observam exposições que já ocorreram sem intervenção do investigador; servem bem para hipóteses, causas raras, estudos de história natural ou quando intervenções seriam antiéticas ou impraticáveis. No fim das contas, bater o olho num desenho é saber se o pesquisador “mexeu” na exposição (experimental) ou só acompanhou/registrou (observacional).

Alternativa A: INCORRETA. Estudo de coorte é observacional: seleciona-se um grupo com e/ou sem determinada exposição e acompanha-se prospectivamente (ou retrospectivamente, no caso de coorte histórica) para observar ocorrência de desfechos. Não há alocação experimental pelo pesquisador; por isso não se enquadra como estudo experimental.

Alternativa B: CORRETA. Ensaio clínico é um estudo experimental clássico: há intervenção deliberada (medicamento, procedimento, medida preventiva), geralmente randomização, grupo comparador e procedimentos para minimizar vieses (cegamento, análise por intenção de tratar). É a melhor opção para estabelecer relação de causa e efeito entre intervenção e resultado.

Alternativa C: INCORRETA. Caso-controle é observacional e retrospectivo: parte-se dos casos (com o desfecho) e controles (sem) para investigar exposições pregressas. Muito útil para doenças raras ou com longo período de latência, mas não é experimental porque o pesquisador não aplica nem controla a exposição.

Alternativa D: INCORRETA. Estudo ecológico analisa dados agrupados por populações (países, cidades, etc.) para comparar indicadores entre populações. Também é observacional e suscetível a viés ecológico; não há intervenção experimental.

Resposta: Alternativa B