Nível de dificuldade: Moderado
Dica do expert: Estivemos diante de um exemplo prático da importância das vacinas: a pandemia de COVID-19. Vivenciamos uma verdadeira corrida contra o tempo para criação de um imunizante capaz de frear o avanço da doença. Sendo assim, foi levantado o questionamento do porquê demora tanto para produzir uma vacina. As vacinas criadas durante essa pandemia foram desenvolvidas em tempo recorde, pois, em situações normais demora-se anos. De acordo com o Instituto Butantan, diversas etapas fazem parte do processo que possui um alto investimento e com vários riscos associados. Primeira etapa: corresponde às novas propostas de vacinas e à pesquisa básica. Segunda etapa: realização dos testes pré-clínicos (in vitro e/ou in vivo) para demonstração de segurança e o potencial imunogênico da vacina. Terceira etapa: ensaios clínicos, que é a mais longa e a mais cara do processo. Os estudos clínicos de uma nova vacina são classificados em estudos de Fase I, Fase II, Fase III e Fase IV.
Fase I: é o primeiro estudo a ser realizado em seres humanos e tem por objetivo principal demonstrar a segurança da vacina.
Fase II: tem por objetivo estabelecer a sua imunogenicidade.
Fase III: é a última fase de estudo antes da obtenção do registro sanitário e tem por objetivo demonstrar a sua eficácia. Somente após a finalização do estudo de fase III e obtenção do registro sanitário é que a nova vacina poderá ser disponibilizada para a população.
Fase IV: Vacina disponibilizada para a população, análise de efeitos adversos de longo prazo.
Desta forma, a alternativa que corresponde à associação das colunas é representada pela letra B.
Resposta correta: Alternativa B