Dica do autor: O cerne aqui é reconhecer desenho experimental com alocação randômica e intervenção prospectiva. Quando participantes são distribuídos por sorteio entre braços que recebem tratamentos distintos e são acompanhados ao longo do tempo para avaliar eventos relacionados à intervenção, estamos diante de um ensaio clínico. Chamamos de pragmático quando o estudo reproduz condições da prática real: intervenções aplicadas de forma rotineira, comparador sendo o cuidado habitual ou padrão-ouro, e desfechos relevantes para o paciente medidos no cotidiano (diários, autorrelato). Em contraste, ensaios explicativos testam a eficácia em condições ideais e muito controladas. Aqui há randomização, intervenção ativa, seguimento prospectivo e comparação com tratamento padrão — a receita clássica de um ensaio clínico aleatorizado com viés pragmático, pois avalia efetividade no “mundo real”.

Alternativa A: INCORRETA. Observacional não tem alocação por sorteio: observa-se exposições que já aconteceram ou não se intervém. No enunciado, as gestantes foram distribuídas por sorteio em três grupos e receberam intervenções específicas — isso caracteriza intervenção experimental, não observação pura.

Alternativa B: INCORRETA. Estudo de coorte é prospectivo e acompanha grupos expostos e não expostos, mas sem randomização pelo pesquisador. Aqui houve sorteio para alocar tratamentos; além disso, há uma intervenção ativa planejada — elementos que o distanciam do desenho de coorte clássico.

Alternativa C: INCORRETA. Transversal (ou corte) captura informação num único momento; não há seguimento. O termo “cruzado” poderia remeter a desenho cross-over, em que participantes recebem sequencialmente diferentes tratamentos com washout entre eles — o enunciado descreve intervenções paralelas e acompanhamento por seis meses, sem troca de tratamentos, logo não é transversal nem cross-over.

Alternativa D: CORRETA. Clínico aleatorizado pragmático. Há randomização (sorteio) em três braços, intervenções aplicadas e registro prospectivo de desfechos no dia a dia das participantes. O uso do tratamento medicamentoso como comparador (padrão-ouro) e a realização das práticas em ambiente rotineiro aproximam o estudo da efetividade na prática clínica, caracterizando-o como pragmático.

Alternativa E: INCORRETA. Caso-controle é retrospectivo e começa pelos desfechos (casos e controles) para investigar exposições anteriores; não envolve randomização nem alocação de intervenção prospectiva, ao contrário do descrito no enunciado.

Resposta: Alternativa D