Nível de dificuldade: Fácil.
Dica do professor: Em uma pesquisa clínica tenta-se avaliar a segurança, eficácia e dose de uma nova medicação, sendo então dividido em IV fases de estudo. Para isso, a medicação deve ter passado por testes pré-clínicos para estabelecer a segurança antes da aplicação em humanos.
Alternativa A: CORRETA. Na fase 3, deve ocorrer um estudo randomizado, de preferência multicêntrico e duplo-cego para aumentar o grau de evidência do estudo.
Alternativa B: CORRETA. Na fase quatro a medicação ou procedimento já está em acesso geral à população, tendo então um N maior para observação de efeitos adversos raros.
Alternativa C: CORRETA. A fase 2 ocorre para observar a melhor via de administração e estabelecer a dose terapêutica.
Alternativa D: INCORRETA. A fase 1 ocorre em humanos, apesar de em pequeno grupo. Animais fazem parte dos estudos pré-clínicos.
Alternativa E: CORRETA. Após bons resultados numa fase 3 do estudo clínico, a fase 4 pode ser iniciada com a liberação comercial da medicação.

Resposta correta, letra D.