Dica do autor: Em ensaios clínicos randomizados duplo-cegos, quando se fala em eficácia vacinal estamos procurando a redução proporcional do risco de doença atribuída à vacina, medida no contexto ideal do estudo. O pulo do gato é entender que eficácia é uma medida relativa: compara a incidência no grupo vacinado com a incidência no grupo controle (não vacinado ou placebo). A fórmula mais direta é RRR = 1 – RR, onde RR (Risco Relativo) = incidência no vacinado / incidência no não vacinado. Multiplicando por 100, obtemos a eficácia em porcentagem. Importante ficar ligado: essa é a redução relativa do risco — útil para saber o quanto a vacina altera a probabilidade de adoecer em termos percentuais — mas não diz quantos casos são evitados por pessoa (isso vem da redução absoluta do risco) nem o impacto na população (isso vem de medidas atribuíveis/populacionais).

Alternativa A: INCORRETA. A frase descreve a redução absoluta do risco (ARR), ou seja, a diferença entre incidência nos não vacinados e vacinados (Incidênciacontrole − Incidênciavacina). AARR pode ser interpretada como o número de casos evitados por indivíduo vacinado; já o Número Necessário para Vacinar (NNV) é o inverso dessa redução absoluta. Portanto, não corresponde à definição de eficácia vacinal em ensaios clínicos, que é relativa.

Alternativa B: INCORRETA. O “inverso do risco atribuível” remete ao 1/(Risco Atribuível), que é conceitualmente próximo ao NNT/NNV quando o risco atribuível é entendido como a diferença de risco. Mesmo assim, essa medida é uma quantidade absoluta (quantos vacinar para prevenir um caso) e não a eficácia relativa da vacina. Logo, não responde ao que se pede para um ensaio clínico duplo-cego.

Alternativa C: CORRETA. Exatamente: a eficácia vacinal em ensaios clínicos é estimada pela Redução Relativa do Risco (RRR = 1 − RR). Por exemplo, se a incidência no grupo vacinado é 1% e no grupo controle é 5%, o RR = 0,01/0,05 = 0,2 e a RRR = 1 − 0,2 = 0,8 = 80% de eficácia. Isso significa que, nas condições do estudo, a vacina reduziu em 80% o risco relativo de desenvolver a doença em relação ao não vacinado. Lembre-se: eficácia refere-se ao efeito percentual; para o impacto absoluto e decisões de saúde pública, junta-se ARR e NNV.

Alternativa D: INCORRETA. A fração atribuível ou etiológica na população (PAF) informa a proporção de casos na população que podem ser atribuídos à exposição e removidos se a exposição fosse eliminada; é uma medida populacional de impacto e não a definição de eficácia vacinal em um ensaio clínico. Portanto, não é a resposta correta.

Resposta: Alternativa C