Nível de dificuldade: difícil.
Dica do professor: Em dezembro de 2015 a primeira vacina da dengue (Dengvaxia® - Laboratório Sanofi Pasteur) foi licenciada no Brasil. Trata-se de vacina de vírus vivos atenuados, recombinante, quimérica, que utiliza como estrutura básica o vírus vacinal da febre amarela (cepa 17D) com substituição dos genes responsáveis pela codificação das proteínas de pré-membrana (prM) e do envelope (E) por aqueles de cada um dos quatro sorotipos dos vírus dengue nesta matriz. Os perfis de segurança e eficácia para os quatro sorotipos foram demonstrados em vários ensaios clínicos, especialmente os de fase 3, na Ásia e América Latina, que envolveram mais de 30.000 crianças e adolescentes de 2 a 16 anos de idade. Entretanto, é importante relembrar que a dengue é uma doença complexa e diversos fatores são determinantes na avaliação da eficácia e segurança de vacinas candidatas contra a doença: epidemiológicos, distribuição de sorotipos, soroprevalência na população, diferentes eficácias por sorotipos e eventual possibilidade de indução de formas mais graves da doença após a vacinação de indivíduos não expostos previamente - exacerbação da doença dependente de anticorpos – quando esses forem infectados posteriormente pelo vírus da dengue. Em 2016 a OMS sugeriu que o uso da vacina seja considerado somente em regiões de alta endemicidade, sendo o melhor benefício da imunização atingido em localidades onde a soroprevalência para dengue, nos grupos etários alvo da vacinação, é superior a 70%. Em locais com taxas entre 50 e 70% seu uso pode ser aceitável, embora o impacto do programa possa ser menor. A utilização da vacina em populações com soroprevalência inferior a 50% não é recomendada. O acompanhamento dos indivíduos vacinados nos ensaios clínicos permitiu a identificação de um maior risco de hospitalização por dengue e dengue clinicamente grave ou com sinais de alarme naqueles indivíduos soronegativos vacinados com a Dengvaxia. A possível explicação para esse fenômeno é que a vacinação induziria um prime no sistema imune similar ao induzido após uma primo-infecção pelo vírus da dengue, oferecendo uma proteção de curto período após a vacina, que seria seguida de uma perda de imunidade protetora com o tempo. Nesse grupo previamente soronegativo e vacinado a primeira infecção natural após a vacinação (quando o paciente já está na fase de perda da imunidade protetora) desempenharia um papel igual ao observado em uma segunda infecção, propiciando desta forma um maior risco de indução de formas graves da doença. Já na vacinação de soropositivos, quando ocorresse a primeira infecção após a vacinação, a resposta seria similar àquela observada em infecções pós-secundárias (ou seja, na terceira e quarta infecções), quando praticamente não há maior risco de formas graves da doença.
Alternativa A: INCORRETA. A vacina da dengue foi licenciada no Brasil para aplicação dos 9 aos 45 anos de vida.
Alternativa B: CORRETA. As Sociedades Brasileiras de Pediatria e de Imunizações indicam a aplicação da vacina da dengue para crianças a partir de 9 anos até no máximo 45 anos de idade que já tiveram infecção prévia confirmada pelo vírus da dengue (soropositivos). Por ser uma vacina atenuada, ela está contraindicada para gestantes, mulheres que amamentam e portadores de imunodeficiências, e não deve ser administrada simultaneamente com outras vacinas do calendário.
Alternativa C: INCORRETA. Conforme comentário da alternativa B.
Alternativa D: INCORRETA. A vacina da dengue é uma vacina de vírus vivos atenuados, recombinante, quimérica, que utiliza como estrutura básica o vírus vacinal da febre amarela (cepa 17D) com substituição dos genes responsáveis pela codificação das proteínas de pré-membrana (prM) e do envelope (E) por aqueles de cada um dos quatro sorotipos dos vírus dengue nesta matriz.
Alternativa E: INCORRETA. A vacina deve ser aplicada em três doses (0, 6 e 12 meses), sem a necessidade de reforços ao longo da vida.
Resposta: B.