Nível de dificuldade: Moderada
Dica do professor: Primeiro precisamos lembrar que eficácia é igual à redução do risco relativo (RRR). Calculamos a RRR da seguinte forma: 1 – risco relativo. Além disso, é preciso entender o que significa uma análise interina. Em uma análise interina os pesquisadores realizam uma abertura precoce dos resultados, apenas para avaliarem algumas características, como futilidade, benefícios e malefícios do estudo. Como assim? Se no meio do estudo você der uma olhada nos resultados interinos e descobrir que o grupo de intervenção está tendo uma mortalidade muito maior do que o grupo controle, por exemplo, você pode interromper o estudo antes do seu final, já que a intervenção está trazendo malefícios. Nesse caso específico, observou-se que havia benefícios. Vamos às alternativas:
Alternativa A. INCORRETA. 50,39% de eficácia significa que há benefício com essa intervenção.
Alternativa B. CORRETA. Vide Dica do professor.
Alternativa C. INCORRETA. O desfecho avaliado foi taxa de infecção, não capacidade de produzir anticorpos.
Alternativa D. INCORRETA. Análises interinas de estudos muito robustos com evidência clara de benefício podem ser aplicadas à averiguação de agências reguladoras, como a ANVISA.
Alternativa E. INCORRETA. Nem sempre a eficácia observada na fase 3 e a efetividade observada na fase 4 são as mesmas, mas a partir de resultados confiáveis em fase 3 podemos começar a aplicar a intervenção na população geral.
Resposta correta, letra B.