Dica do autor: Randomização é a estratégia básica para evitar o viés de seleção na alocação dos participantes aos braços do estudo. O pulo do gato é que, quando você joga os participantes numa “sorte” verdadeiramente aleatória, aumenta a chance de distribuir de forma balanceada tanto fatores conhecidos quanto desconhecidos que podem afetar o desfecho — isto é, confusores. Isso melhora a validade interna do ensaio e permite que diferenças observadas entre grupos sejam atribuídas, com maior segurança, ao tratamento e não a diferenças iniciais entre os participantes. Importante distinguir randomização de amostragem: a randomização aloca dentro do estudo; não garante que a amostra seja representativa da população — isso depende do esquema de recrutamento. Também vale lembrar: randomização precisa vir acompanhada de concealment (ocultação da sequência) para evitar seleção consciente/ inconsciente durante a inclusão, e de procedimentos de análise (ex.: intenção de tratar) para preservar seus benefícios.

Alternativa A: INCORRETA. Esta alternativa confunde dois conceitos. Tornar os indivíduos representativos da população geral é questão de amostragem e critérios de inclusão/exclusão — não da randomização dos braços. Você pode randomizar participantes que já foram escolhidos por conveniência e ainda assim ter baixa representatividade externa. Portanto randomização não assegura representatividade.

Alternativa B: INCORRETA. Duplo-cegamento refere-se a ocultar quem recebe o tratamento e quem avalia os desfechos. Embora randomização torne a alocação imprevisível, ela não substitui o cegamento: são procedimentos distintos. Ou seja, randomizar ajuda na imparcialidade, mas o duplo-cegamento só existe se houver mecanismos adicionais para ocultar a intervenção de pacientes e avaliadores.

Alternativa C: CORRETA. Exatamente: o principal objetivo da randomização é reduzir o viés de seleção na alocação para o tratamento, distribuindo, em média, fatores prognósticos entre os grupos e permitindo comparações válidas. É esse balanceamento que dá base para inferência causal em ensaios clínicos bem conduzidos.

Alternativa D: INCORRETA. Medir corretamente as variáveis de desfecho depende de definição clara de desfechos, instrumentos validados, cegamento dos avaliadores quando possível e treinamento. A randomização não “facilita” a mensuração; ela reduz confusão, mas a qualidade da medida é outro campo.

Alternativa E: INCORRETA. A forma de aplicar tratamento ou placebo é questão de desenho e logística do ensaio (protocolo, fabricação, administração), não da randomização em si. Randomização determina quem vai para qual braço, mas não simplifica a entrega das intervenções.

Resposta: Alternativa C