Nível de dificuldade: Fácil.
Dica do professor: A vacinação é um mecanismo de ação preventiva contra determinadas doenças, possibilitando a diminuição da morbimortalidade associada a essas afecções. Para criação, desenvolvimento e distribuição das vacinas para a população, as mesmas passam por várias fases de teste. A fase pré-clínica diz respeito aos testes dos protótipos em modelos animais. A fase 1 corresponde a testes de seres humanos, porém apenas em pequenos grupos de voluntários sem comorbidades, em que se avaliará a segurança, efeitos adversos e se é capaz de gerar imunização. Depois de aprovada nessa fase, deverá ser realizado novo teste com agora centenas de voluntários buscando dados sobre segurança, doses, modos de administração, imunogenicidade. Na fase 3, é com uma amostra muito maior, incluindo pessoas de diversos lugares no mundo, visando analisar os mesmos pontos dos anteriores. Se após essa fase for comprovada a segurança da vacina e sua eficácia, poderá prosseguir os planos para sua distribuição.
Alternativa A: INCORRETA. Pequenos grupos de voluntário receberão as vacinas nessa fase.
Alternativa B: CORRETA. Além da imunogenicidade, visa analisar a segurança, as doses, horários, modos de administração.
Alternativa C: INCORRETA. Os grupos controle e os não controles tem características em comum que permitem classificá-los e compará-los posteriormente.
Alternativa D: INCORRETA. A vigilância se mantém atenta para reações adversas graves, assim como dados mais completos de sua eficácia.
Alternativa E: INCORRETA. No Brasil, as vacinas só são permitidas para distribuição após resultados positivos da fase 3.
Resposta correta, letra B.