Dica do autor: Anticorpos monoclonais são proteínas produzidas em laboratório que mimetizam a ação de anticorpos naturais contra um epítopo específico do patógeno — no caso da terapêutica para COVID-19, geralmente contra a proteína Spike do SARS‑CoV‑2. Quando administramos esses anticorpos prontos ao paciente, estamos entregando imunidade já formada: é a chamada imunidade passiva. Ela confere proteção imediata, mas temporária, porque o organismo não está produzindo essas moléculas e, portanto, não gera memória imunológica duradoura. Isso contrasta com a imunidade ativa, induzida por vacinas ou infecção natural, em que o sistema imune do indivíduo é estimulado a produzir suas próprias células efetoras e de memória. Ensaios clínicos seguem fases: fase 1 foca segurança e dose; fase 2 avalia segurança ampliada e sinais de eficácia; fase 3 testa eficácia definitiva e segurança em grande número de participantes. Por fim, a presença de anticorpos exógenos pode, dependendo do tipo de ensaio sorológico (alvo e metodologia), interferir nos resultados, sobretudo se o teste detectar anticorpos contra a mesma proteína alvo dos anticorpos administrados.

Alternativa A: INCORRETA. Anticorpos monoclonais não induzem o sistema imune do paciente a fabricar respostas adaptativas nem geram memória imunológica. Eles fornecem imediatamente anticorpos prontos (imunidade passiva). Vacinas e infecções naturais é que representam estratégia de indução de imunidade ativa.

Alternativa B: INCORRETA. Na data mencionada não havia, ainda, resultados confirmatórios de grandes estudos duplo‑cegos, randomizados e controlados que comprovassem definitivamente eficácia e segurança do coquetel REGN‑CoV‑2. Havia relatórios iniciais e estudos em andamento, com dados preliminares apontando sinais promissores, mas a comprovação robusta exigida para adoção ampla depende de ensaios de fase 3 com população maior.

Alternativa C: CORRETA. Fornecer anticorpos monoclonais é claramente uma estratégia de imunidade passiva: o paciente recebe moléculas imunes prontas que neutralizam o patógeno, com efeito rápido porém transitório e sem indução de memória imune. Essa é a principal característica que define a terapia com anticorpos monoclonais.

Alternativa D: INCORRETA. A afirmação é equivocada porque a administração de anticorpos monoclonais pode, sim, influenciar resultados sorológicos, dependendo do teste. Testes que detectam anticorpos contra a mesma região do vírus alvo dos anticorpos administrados (por exemplo, anti‑Spike) podem apresentar positividade atribuída ao anticorpo exógeno. Testes que detectam anticorpos contra outra proteína viral (por exemplo, nucleocapsídeo) tendem a não ser afetados.

Alternativa E: INCORRETA. A redação é imprecisa: fases 1 e 2 têm por objetivo principal avaliar segurança, tolerabilidade, dose e sinais iniciais de atividade (e a fase 2 pode explorar eficácia preliminar). A demonstração definitiva de eficácia e segurança em larga escala é papel da fase 3. Logo, dizer que fases 1 e 2 têm a finalidade de "demonstrar" eficácia e segurança de forma conclusiva é exagerar o propósito dessas fases.

Resposta: Alternativa C