Dica do autor: Quando a unidade de randomização é um grupo — por exemplo, escolas, comunidades, bairros ou unidades de saúde — estamos diante de um ensaio randomizado em cluster (ou por conglomerado). O pulo do gato desse desenho é que o tratamento/intervenção é aplicado ao grupo inteiro, seja por praticidade, por evitar contaminação entre participantes ou porque a intervenção tem efeito coletivo. Apesar de seguir os princípios de um ensaio clínico (aleatorização, intervenção e acompanhamento prospectivo), há especificidades: a análise precisa considerar a correlação intracluster (pessoas dentro do mesmo cluster tendem a ser mais parecidas entre si), o cálculo amostral exige correção pela design effect e os modelos estatísticos costumam usar efeitos mistos ou GEE. Bater o olho e saber que “escolas foram unidades de randomização” já entrega a resposta: é cluster. No fim das contas, o estudo é experimental e randomizado, mas não randomiza indivíduos isolados — randomiza grupos.

Alternativa A: INCORRETA. "Estudo de casos" refere-se, geralmente, a séries de casos ou relatos de casos, que são desenhos descritivos e não comparativos, sem aleatorização ou grupo controle. Não há intervenção experimental nem randomização; portanto, não condiz com a descrição em que escolas foram unidades de randomização.

Alternativa B: INCORRETA. Estudo caso-controle é observacional e retrospectivo: parte-se de desfechos (casos) e compara-se a exposição passada com controles. Não há randomização de escolas nem aplicação prospectiva de uma intervenção, então essa alternativa está fora do contexto.

Alternativa C: INCORRETA. Estudo transversal avalia exposição e desfecho em um único momento no tempo (isto é, prevalência), sem intervenção prospectiva ou randomização. Mesmo que pudesse haver agregação por escola, a menção explícita de randomização das escolas aponta para um desenho experimental, não para um corte transversal.

Alternativa D: CORRETA. Ensaio randomizado em cluster é o desenho em que a randomização ocorre por grupos (clusters) — aqui, as 767 escolas. É um ensaio experimental, prospectivo, com grupos randomizados para receber ou não a intervenção (no caso, revacinação/estratégia vacinal). Caracteriza-se pela necessidade de ajustes estatísticos para correlação intracluster e por cálculos amostrais que consideram o efeito de desenho.

Alternativa E: INCORRETA. Estudos ecológicos analisam dados agregados por grupos (como escolas, municípios), mas são observacionais e correlacionais, sem randomização prospectiva. Embora usem unidades coletivas, faltam a alocação aleatória e o caráter experimental que definem um ensaio em cluster.

Resposta: Alternativa D