Dica do autor: Quando a intervenção é definida pelo pesquisador e os participantes são alocados aleatoriamente para diferentes modalidades de tratamento, tratamos de um estudo experimental — o tal do "ensaio clínico". A randomização é o pulo do gato: ela visa distribuir de forma balanceada fatores de confusão (conhecidos e desconhecidos) entre os grupos, permitindo inferência causal sobre o efeito do tratamento. Ensaio clínico randomizado (ECR) é prospectivo, comparativo e focado em desfechos pré‑especificados; costuma usar cegamento e análise por intenção de tratar para preservar a validade. Em contraste, desenhos observacionais (coorte, caso‑controle, ecológico) não alocam intervenções — apenas observam associações entre exposições e desfechos, com maior risco de viés.

Alternativa A: INCORRETA. Estudo de casos e controles seleciona pessoas com o desfecho (casos) e sem o desfecho (controles) e olha retrospectivamente para exposições. Não há alocação de tratamento, nem randomização. Além disso, é geralmente utilizado para doenças raras ou quando o tempo até o desfecho é longo — claramente diferente do cenário apresentado.

Alternativa B: INCORRETA. Estudo de coorte acompanha indivíduos expostos e não expostos ao longo do tempo para observar a ocorrência de um desfecho. Também é observacional: a exposição não é imposta pelo pesquisador. Mesmo que seja prospectivo, não envolve aleatorização nem design experimental como descrito.

Alternativa C: INCORRETA. Estudo ecológico trabalha com dados agregados por grupos/populações (por exemplo, taxa de mortalidade por região) e não com alocação individual de tratamento. É o desenho mais distante do cenário de alocação randômica individual descrito na questão.

Alternativa D: CORRETA. Ensaio clínico randomizado — estudo experimental no qual os 300 participantes foram aleatoriamente designados para receber apenas quimioterapia ou quimioterapia mais radioterapia. Esse desenho permite comparar eficácia e segurança das intervenções com melhor controle de vieses e é o padrão‑ouro para avaliar efeitos causais de tratamentos.

Resposta: Alternativa D