Dica do autor: Em estudos experimentais randomizados e em coortes prospectivas a medida de associação mais direta entre exposição (tratamento) e desfecho é o risco relativo (RR). O RR compara a probabilidade (risco) do evento no grupo exposto com a do grupo não exposto: RR = risco no exposto / risco no não exposto. Já a odds ratio (OR) compara chances (odds) e é a razão entre odds nos dois grupos; é útil em estudos caso-controle e em modelos de regressão logística. Importante: quando o evento é incomum (<10%), OR aproxima bem o RR; quando o evento é comum, a OR pode inflacionar a associação e dar uma impressão de efeito muito maior do que o RR. No fim das contas, em um ensaio clínico com informação de incidência direta, o pulo do gato é calcular o RR para interpretar quanto mais provável é o desfecho no grupo tratado, e complementar com risco absoluto e NNT para avaliar impacto clínico.

Alternativa A: CORRETA. Cálculo: metade dos pacientes no grupo intervenção melhorou (250/500 = 0,5) e 50/500 = 0,1 no grupo controle; RR = 0,5 / 0,1 = 5. Ou seja, os pacientes que receberam X+Y tiveram 5 vezes maior probabilidade de melhora em relação ao placebo. Em termos práticos, o risco absoluto aumentou 40% (ARR = 0,5 − 0,1 = 0,4), com NNT ≈ 1/0,4 = 2,5 (costuma-se arredondar para 3), o que mostra impacto clínico relevante.

Alternativa B: INCORRETA. A OR aqui não é 10. Se calcularmos odds: odds no grupo intervenção = 250/250 = 1; odds no controle = 50/450 ≈ 0,111. OR = 1 / 0,111 ≈ 9,0 (não 10). Além disso, mesmo que a OR fosse 9, ela superestima a associação em comparação ao RR quando o evento é comum; portanto a medida mais adequada e direta para este ensaio é o RR, não a OR.

Alternativa C: INCORRETA. OR = 0,1 não faz sentido com os dados apresentados. Uma OR menor que 1 sugeriria efeito protetor do placebo, o que claramente não ocorre. O cálculo correto da OR aproximada é 9, como mostrado acima, portanto 0,1 está invertido e errado.

Alternativa D: INCORRETA. RR = 0,5 está incorreto porque confundiria risco absoluto com razão de riscos. 0,5 é o risco no grupo intervenção (250/500), não a razão entre riscos. A razão entre riscos é 0,5 / 0,1 = 5. Assim, afirmar RR = 0,5 é erro de interpretação.

Resposta: Alternativa A