Nível de Dificuldade: Fácil.

Dica de Expert: De acordo com o “Delineando a Pesquisa Clínica – Uma abordagem epidemiológica”, ensaio clínico é o melhor desenho de estudo para avaliar eficácia de medidas terapêuticas ou preventivas, por ser de caráter longitudinal (acompanha os indivíduos ao longo do tempo), prospectivo (exposição vem antes do desfecho) e intervencionista (pesquisador tem participação ativa indicando uma intervenção aos participantes). Além disso, diante da alocação aleatória de participantes entre os grupos (randomização), é possível atingir maior grau de homogeneidade entre os grupos, tornando-os comparáveis. Além da randomização, é possível ainda realizar o cegamento dos participantes e/ou examinadores, reduzindo vieses na análise do desempenho do indivíduo no estudo. Com essas características básicas dos ensaios clínicos, vamos analisar cada uma das alternativas!

Alternativa A: INCORRETA. A randomização é um fator primário muito importante nos ensaios clínicos, pois é o que garante a capacidade comparativa do grupo intervenção com o grupo controle, eliminando possíveis variáveis confundidoras que poderiam influenciar no resultado.
Alternativa B: CORRETA. Mediante a randomização, o ensaio clínico consegue distribuir os participantes aleatoriamente, retirando de cena possíveis variáveis confundidoras que poderiam sugerir uma falsa relação causal.
Alternativa C: CORRETA. Diferente dos estudos observacionais, que pela participação passiva do pesquisador o fator de exposição é uma situação ou algo não planejado, no estudo intervencionista há uma intervenção estrategicamente desenhada para o objetivo do estudo para qual os indivíduos são expostos.
Alternativa D: INCORRETA. A grande diferença entre esses estudos é que o estudo do tipo coorte é observacional, enquanto que o ensaio clínico é intervencionista.
Alternativa E: INCORRETA. Como vimos na dica de expert, são estudos de caráter prospectivo.

Resposta: A banca considerou como correta apenas a alternativa C, porém, a alternativa B também apresenta uma informação verdadeira.