Dica do autor: O Sistema da USPSTF classifica a qualidade das evidências em níveis que vão do I ao III, com subdivisões no nível II. O objetivo é hierarquizar o tipo de desenho do estudo segundo a força causal e o risco de vieses. Em linhas gerais: nível I = ensaios clínicos randomizados e controlados; nível II-1 = estudos controlados, bem conduzidos, porém sem randomização; nível II-2 = estudos analíticos observacionais como coortes e casos-controles bem desenhados; nível II-3 = séries temporais múltiplas ou estudos quase-experimentais com resultados muito discrepantes; nível III = opinião de especialistas, relato de casos ou evidência baseada em consenso/experiência clínica. O pulo do gato aqui é decorar o que cada subdivisão do II representa: II-1 = trials controlados não randomizados; II-2 = coorte/caso-controle; II-3 = estudos de séries temporais ou desenhos com maior potencial de viés.

Alternativa A: INCORRETA. A alternativa I corresponde a estudos randomizados e controlados (ensaio clínico randomizado), que na hierarquia USPSTF são considerados o nível mais alto de evidência individual. Portanto não descreve estudos controlados sem randomização.

Alternativa B: CORRETA. II-1 é exatamente a categoria para evidências oriundas de estudos controlados e bem elaborados sem randomização. Esses estudos têm desenho experimental ou quase-experimental, com grupo de comparação, mas sem alocação aleatória, o que aumenta risco de viés em comparação ao nível I, mas ainda mantém força maior que estudos observacionais típicos.

Alternativa C: INCORRETA. II-2 descreve estudos analíticos observacionais, como coortes e casos-controle bem conduzidos. Esses não são ensaios controlados no sentido experimental, portanto não correspondem à formulação dada na questão.

Alternativa D: INCORRETA. II-3 refere-se a desenhos com maior risco de viés, como séries temporais múltiplas ou estudos quase-experimentais sem controles adequados (por exemplo, antes e depois em um único grupo), e não a estudos controlados sem randomização bem conduzidos.

Alternativa E: INCORRETA. III é o nível de evidência mais fraco, baseado em opinião de especialistas, relatos de casos ou evidência de consenso, e portanto não corresponde a estudos controlados não randomizados.

Resposta: Alternativa B