Dica do autor: Ensaio comunitário é, no fundo, um estudo experimental cujo diferencial está na unidade de intervenção e de alocação: não se trata de tratar ou expor apenas indivíduos isolados, e sim de aplicar uma intervenção a um grupo social (vila, bairro, escola, comunidade indígena, município etc.). Pode ser randomizado (quando as comunidades são alocadas aleatoriamente às várias intervenções — o chamado cluster-randomized trial) ou não randomizado, mas o que importa é que a mudança é planejada e imposta em nível grupal. O pulo do gato é lembrar que isso traz implicações metodológicas: efeito de agrupamento (intra-cluster correlation), necessidade de cálculo de tamanho amostral ajustado pela design effect, risco de contaminação entre grupos, análise por intenção de tratar do cluster e considerações éticas e operacionais próprias de intervenções comunitárias. Exemplos clássicos: campanhas de vacinação em diferentes municípios, programas de saneamento implantados em bairros e intervenções educacionais em redes escolares.

Alternativa A: INCORRETA. Descreve um estudo experimental, mas com alocação e intervenção ao nível do indivíduo dentro de uma mesma comunidade — isso é mais condizente com um ensaio clínico individual, não com um ensaio comunitário, cujo foco é a intervenção aplicada ao grupo/comunidade como unidade de estudo.

Alternativa B: INCORRETA. Esta opção fala de estudo observacional entre comunidades — isso remete a estudos ecológicos ou comparativos observacionais, onde não há intervenção experimental planejada pelo pesquisador. Falta, portanto, o caráter experimental que define o ensaio comunitário.

Alternativa C: CORRETA. Resume com precisão o conceito: é um estudo experimental em que a intervenção é implementada em nível comunitário e não apenas individual. A unidade de alocação/implementação é o grupo/comunidade, o que altera planejamento, análise e interpretação dos resultados (é aí que entra a necessidade de considerar correlação intracluster, possíveis efeitos contextuais e escolhas operacionais próprias de intervenções de saúde pública).

Alternativa D: INCORRETA. Trata-se de estudo observacional com mensurações em nível comunitário — novamente, falta o componente experimental/intervencional. Estudos desse tipo são úteis para avaliar associações ecológicas ou caracterizar determinantes contextuais, mas não são ensaios comunitários.

Resposta: Alternativa C