Dica do autor: Quando a pesquisa altera deliberadamente a exposição — por exemplo, administra um medicamento, suplemento ou procedimento — e distribui sujeitos em grupos por sorteio, estamos diante de um estudo experimental, tipicamente chamado de ensaio clínico randomizado. O pulo do gato do ensaio clínico é a randomização: ela minimiza vieses de seleção e confusão, permitindo comparação causal mais robusta entre intervenção e controle. Outros elementos clássicos são o uso de grupo controle (placebo ou tratamento padrão), seguimento prospectivo por um período definido, desfechos pré-especificados e, idealmente, cegamento para reduzir viés de aferição. Em contraste, estudos observacionais (coorte, caso‑controle, ecológicos) não alocam ativamente a exposição; eles observam associações já existentes. Saber identificar essas diferenças permite bater o olho e saber que estudos com intervenção e randomização são ensaios clínicos.

Alternativa A: INCORRETA. Estudo de coorte é observacional e compara grupos expostos e não expostos ao longo do tempo para avaliar incidência de desfechos; não envolve aleatorização nem administração experimental de intervenção. Aqui houve intervenção deliberada e randomização, portanto não é coorte.

Alternativa B: CORRETA. Ensaio clínico é o termo usado para estudos experimentais nos quais os participantes são alocados (idealmente por randomização) para receber intervenção ou controle/placebo e acompanhados prospectivamente para avaliar desfechos. Como o estudo descreve suplementação vs placebo, randomização e acompanhamento por período definido, trata‑se de um ensaio clínico.

Alternativa C: INCORRETA. Estudo caso‑controle seleciona participantes com e sem o desfecho e olha retrospectivamente para exposições antecedentes; não há administração de tratamento nem randomização. A lógica temporal e o desenho são opostos aos de um ensaio clínico.

Alternativa D: INCORRETA. Estudo ecológico analisa associações em nível populacional (ex.: prevalência de doença por região) e não indivíduos; é incapaz de testar diretamente efeitos de uma intervenção randomizada em pacientes. Portanto não se aplica ao caso descrito.

Resposta: Alternativa B