Nível de dificuldade: Intermediária.
Dica do professor: Na pesquisa clínica, a “Eficácia” refere-se à capacidade de um medicamento, na dose recomendada, em produzir efeitos benéficos em circunstâncias ideais, como nos ensaios clínicos randomizados. A eficácia é então medida pela avaliação dos resultados clínicos e estatísticos do ensaio clínico.
Alternativa A: INCORRETA. Estabilidade do medicamento é a manutenção, por um produto, das mesmas propriedades e características que possuía no momento da sua fabricação, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento (durante seu prazo de validade) e uso.
Alternativa B: INCORRETA. O termo “Efetividade” é utilizado para medir o efeito de um medicamento na terapêutica, ou seja, em condições “reais” da população como um todo, ao contrário do que é avaliado durante os ensaios clínicos controlados, quando os pacientes envolvidos foram rigorosamente selecionados. Desta forma, a baixa adesão (e não aderência) do paciente a um tratamento (em função de efeitos adversos ou complicações do esquema terapêutico), pode influenciar sua efetividade, assim como a presença de comorbidades ausentes nos pacientes incluídos nos ensaios clínicos controlados. A efetividade pode ser avaliada em estudos observacionais, na prática usual da medicina.
Alternativa C: INCORRETA. O termo “Eficiência” é utilizado quando se avalia a relação custo-efetividade de um tratamento para o paciente ou a sociedade e é de fundamental importância para a disciplina de Farmacoeconomia e como um dos critérios para seleção de medicamentos essenciais.
Alternativa D: CORRETA.
Resposta correta, letra D.