Dica do autor: Estudos de não inferioridade são desenhados para demonstrar que um novo tratamento não é significativamente pior que o tratamento padrão (comparator) em uma margem predefinida, chamada de margem de não inferioridade. A margem de não inferioridade (neste caso, um risco relativo de 0,9) é o valor que estabelece o limite aceitável de diferença para que o novo tratamento seja considerado eficaz, sem ser inferior ao padrão. Como o tratamento considerado padrão-ouro tem uma eficácia de 90%, se aplicarmos esse limite de risco relativo de 0,9, teremos uma eficácia mínima aceitável de 81% para o novo tratamento avaliado (no caso, 90% de 90%). Esse tipo de estudo é especialmente útil quando o novo tratamento apresenta outras vantagens, como menor custo, menos efeitos adversos ou melhor comodidade posológica. A análise de não inferioridade se concentra em verificar se o limite inferior do intervalo de confiança não ultrapassa essa margem de não inferioridade.

Alternativa A: INCORRETA. A superioridade de um tratamento é verificada quando a estimativa de risco relativo (RR) e seu intervalo de confiança estão acima de 1, indicando que o novo tratamento é melhor. Essa alternativa erra ao dizer que seria abaixo de 1.

Alternativa B: INCORRETA. A não inferioridade não é estabelecida quando o intervalo de confiança toca a linha de nulidade (RR = 1). Na verdade, se o intervalo de confiança incluir 1, isso indica a possibilidade de não haver diferença significativa entre os tratamentos. O que o intervalo de confiança, nesse caso, não pode tocar é o valor de 0,9, porque aí existe a possibilidade de o tratamento proposto ser significativamente inferior ao padrão-ouro.

Alternativa C: INCORRETA. A alternativa está correta na sua descrição, mas peca ao incluir o resultado E como exemplo. No resultado E, vemos todo o intervalo de confiança acima da margem de não inferioridade. Na verdade, todo o intervalo está acima de 1, o que indica não só não inferioridade, como superioridade em comparação com o tratamento padrão-ouro.

Alternativa D: CORRETA. De acordo com os parâmetros definidos pelo pesquisador (margem de não inferioridade de 0,9), os resultados B, C e E são aceitáveis como "não inferiores" ao tratamento comparador. O limite inferior dos intervalos de confiança desses resultados não ultrapassa a margem de 0,9, confirmando a não inferioridade desses tratamentos.

Resposta: Alternativa D.