Dica do autor: A classificação antiga da FDA dividia os fármacos em categorias A, B, C, D e X segundo o nível de risco de causar dano ao feto. O pulo do gato é entender a diferença entre D e X: a categoria D significa que há evidência de risco fetal em humanos, mas, em situações graves, o benefício para a mãe pode justificar o uso. Já a categoria X indica risco fetal mal definido e consistente, de forma que o risco supera qualquer benefício — ou seja, são contraindicados na gravidez. As categorias A e B são permissivas (A sem risco comprovado; B sem evidência de risco em humanos ou dados animais não conclusivos) e C é uma zona cinzenta (dados animais adversos, sem estudos adequados em humanos; usar só se for indispensável). Atualmente a FDA migrou para um rótulo descritivo mais detalhado, mas na prova o esquema clássico A–X ainda é o atalho para escolher a resposta: quando a questão pergunta “contraindicados na gravidez” a resposta certa é X — fármacos com risco que supera qualquer benefício.

Alternativa A: INCORRETA. A letra A na classificação indica que estudos controlados em mulheres grávidas não demonstraram risco ao feto — ou seja, são considerados seguros. Portanto, não corresponde a fármacos contraindicados; é justamente o oposto.

Alternativa B: INCORRETA. Categoria B significa que não há evidência de risco em estudos em humanos, ou que estudos animais mostram risco mas estudos em humanos não confirmaram. Não são classificados como contraindicados na gravidez, logo esta alternativa está errada.

Alternativa C: INCORRETA. Categoria C é a tal zona de incerteza: estudos animais mostram efeitos adversos no feto e não há estudos adequados em humanos, ou não há estudos em ambos; o uso pode ser considerado se o benefício justificar o risco. Não se enquadra como “contraindicado” de forma absoluta.

Alternativa D: CORRETA. A categoria X é a que reúne fármacos com evidência de causar anomalias fetais e cujo risco supera qualquer possível benefício terapêutico para a mãe. Por isso são contraindicados na gravidez — é exatamente isso que a questão pede.

Resposta: Alternativa D