DISCORDÂNCIA COM O GABARITO DA BANCA

Dica do Autor: Estudos clínicos de não inferioridade são projetados para determinar se um novo tratamento não é significativamente pior do que um tratamento existente em termos de eficácia. Esses estudos são particularmente importantes quando o novo tratamento oferece outras vantagens, como menor custo, menor incidência de efeitos colaterais ou maior conveniência para os pacientes.

A principal diferença entre estudos de não inferioridade e de superioridade é que, no primeiro, o objetivo é demonstrar que o novo tratamento é pelo menos tão bom quanto o tratamento padrão, enquanto no segundo, busca-se provar que o novo tratamento é melhor.

Vamos às alternativas:

Alternativa A: INCORRETA. Avaliar a eficácia de um tratamento em comparação com um placebo é o objetivo de um estudo de superioridade, não de não inferioridade. Estudos de superioridade são desenhados para demonstrar que um tratamento é melhor do que o placebo. Para que um tratamento seja instituído não basta ele ser tão bom quanto o placebo, é necessário ser superior, se não não há nenhum benefício em sua instituição.

Alternativa B: PARCIALMENTE CORRETA. Um estudo de não inferioridade visa averiguar se uma intervenção é não inferior a outra, ou seja, se é pelo menos tão boa quanto a intervenção de comparação. Pode ser igual, mas pode ser superior também.

Alternativa C: CORRETA. Em um estudo de não inferioridade, caso a intervenção analisada seja tão boa quanto ou melhor que a intervenção com a qual está sendo comparada, podemos considerar o estudo como positivo. Às vezes duas intervenções são igualmente eficazes, mas a nova intervenção tem uma via de administração ou uma posologia mais confortáveis, então ser igual à já existente em eficácia já é um resultado muito benéfico.

Alternativa D: INCORRETA. Buscar opções de tratamento superiores ao tratamento padrão é o objetivo de um estudo de superioridade, não de não inferioridade. Estudos de superioridade visam provar que o novo tratamento é mais eficaz do que o tratamento atual.

Resposta: A banca considerou correta a alternativa B. Consideramos, entretanto, que a melhor resposta é a alternativa C.