Dica do autor: O ensaio clínico randomizado (ECR) é considerado o padrão-ouro para avaliação da eficácia de intervenções terapêuticas. Uma das suas principais características é a randomização, ou seja, a distribuição aleatória dos participantes em dois ou mais grupos (por exemplo: grupo intervenção e grupo controle).

Essa aleatorização tem como principal objetivo eliminar vieses de seleção e garantir que as diferenças nos desfechos observados entre os grupos se devam exclusivamente à intervenção testada — e não a fatores externos.

Além disso, o ECR pode ser simples-cego, duplo-cego ou triplo-cego, dependendo de quem está “cego” à intervenção (paciente, profissional e/ou avaliador). Ele é utilizado para:

• Testar novos medicamentos ou vacinas;
• Avaliar protocolos terapêuticos;
• Determinar efeitos adversos ou eficácia comparativa.

Alternativa A: INCORRETA. Avaliação de prevalência é característica dos estudos transversais, não dos ensaios clínicos randomizados.

Alternativa B: INCORRETA. Esse tipo de seleção baseada em exposição e desfecho é característica de estudo de coorte ou caso-controle, não de ECR.

Alternativa C: CORRETA. Uma importante característica do ECR é justamente dividir aleatoriamente os participantes para avaliar o impacto de uma intervenção. Isso garante maior validade interna ao estudo.

Alternativa D: INCORRETA. Não é necessário que os dados sejam apenas de pacientes hospitalizados. Ensaios clínicos podem ser feitos com população geral, ambulatorial, institucionalizada, entre outros contextos.

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Resposta: Alternativa C.