Dica do autor: Em um ensaio clínico randomizado que acompanha indivíduos ao longo do tempo para observar o surgimento de novos eventos (aqui: rabdomiólise durante uso de sinvastatina vs placebo), o que interessa é comparar o risco de ocorrência do desfecho entre os dois grupos. O pulo do gato é lembrar da diferença entre medidas de frequência (incidência, prevalência) e medidas de associação (razões ou diferenças entre riscos, taxas ou odds). O risco relativo (RR) é a razão entre as incidências cumulativas (probabilidades de desenvolver o evento) nos dois grupos e é a medida de associação mais direta, intuitiva e apropriada para ensaios prospectivos e RCTs com desfechos binários. Em estudos que medem tempo de seguimento e pessoa-tempo pode-se usar a razão de taxas (incidence rate ratio), e em análises de efeito absoluto usa-se a diferença de risco (ou NNT). A razão de chances (odds ratio) aparece naturalmente em estudos caso-controle e em regressões logísticas; pode aproximar o RR quando o evento é raro, mas é menos interpretável em ensaios clínicos. Já a razão de prevalências e a própria prevalência aplicam-se a estudos transversais e não refletem o surgimento de novos casos ao longo do tempo. Fique ligado: em RCTs prospectivos, bate o olho e saber que o RR (ou diferença de risco) é a escolha óbvia para medir associação.

Alternativa A: INCORRETA. A razão de prevalências compara proporções de doença em um dado momento (prevalência) entre dois grupos — é típica de estudos transversais. Como a pergunta trata de um ensaio prospectivo que avalia ocorrência de rabdomiólise ao longo do tempo, a prevalência não capta o surgimento de novos casos e, portanto, a razão de prevalências não é a medida de associação adequada.

Alternativa B: INCORRETA. A razão de chances (odds ratio) é comum em estudos caso-controle e em modelos de regressão logística. Em ensaios clínicos prospectivos pode ser calculada, mas é menos direta: o OR tende a superestimar a associação quando o desfecho não é raro. Em RCTs com desfechos binários, o risco relativo é mais intuitivo e preferível para expressar associação entre exposição e evento.

Alternativa C: CORRETA. O risco relativo é a razão entre a probabilidade (incidência cumulativa) do desfecho no grupo exposto (sinvastatina) e no grupo não exposto (placebo). Em ensaios clínicos randomizados prospectivos, o RR é a medida de associação mais apropriada e interpretável para comparar o risco de desenvolver rabdomiólise entre os grupos. Além disso, a partir do RR e da incidência no grupo controle é possível calcular medidas úteis como a redução absoluta de risco e o NNT.

Alternativa D: INCORRETA. Incidência é uma medida de ocorrência (número de novos casos por unidade de tempo ou incidência cumulativa), não uma medida de associação por si só. Em um RCT você usa a incidência para calcular a medida de associação (por exemplo, risco relativo ou razão de taxas), mas simplesmente dizer "incidência" não responde qual é a medida de associação entre exposição e desfecho.

Alternativa E: INCORRETA. Prevalência descreve a proporção de indivíduos com a condição em um dado momento — é adequada para estudos transversais. Em prevenção primária avaliada por um ensaio prospectivo, o interesse é em eventos novos (incidência), logo a prevalência não é a medida de associação correta.

Resposta: Alternativa C