"Nível de dificuldade: Médio
Dica do professor: O ensaio clínico randomizado é um tipo de estudo de intervenção em que se parte da causa em direção ao efeito. Os participantes são divididos aleatoriamente, em dois grupos: o grupo da intervenção e o grupo dos controles. Essa alocação aleatória tem como principal finalidade tornar os dois grupos semelhantes entre si.
O princípio lógico do ensaio clínico randomizado é saber se a incidência de complicações da doença ou de outros desfechos como a morte, nos expostos (grupo de intervenção), é menor do que a incidência nos não expostos (grupo controle). A pergunta feita nesse tipo de estudo é a seguinte: “Será que o tratamento surtiu algum efeito?”
Idealmente, os ensaios clínicos devem ser randomizados, controlados e duplo-cegos:
• Randomizados: os pacientes são alocados para um dos dois grupos de forma aleatória.
• Controlados: além do grupo que vai receber o tratamento novo que se quer testar, um outro grupo (o grupo controle) receberá placebo ou o tratamento até então consagrado para aquela doença.
• Duplo-cegos: nem o paciente, nem o profissional que irá avaliar a ocorrência do desfecho que se quer prevenir deverão ter conhecimento do grupo ao qual o paciente pertence (intervenção ou controle), reduzindo os vises na hora de classificar e de interpretar os resultados. Algumas vezes, investigadores ou a equipe assistente não podem ser cegados e, neste caso, o pesquisador que afere o desfecho clínico deve ser “mascarado” sobre o grupo de alocação participante (ensaio unicego).
É o estudo de melhor delineamento para investigar a relação causa-efeito. O fato de serem dois grupos semelhantes, cuja única diferença é a intervenção, e o uso de técnicas de avaliação duplo-cega e de placebos tornam esse tipo de estudo o menos sujeito a vieses e o mais semelhante a um estudo experimental de laboratório.

Resposta correta, letra A"