Dica do autor: Se a questão é de Estudos Epidemiológicos, precisamos seguir o passo a passo ensinado na aula:
Primeiro: Vamos identificar a variável independente (fator de risco ou causa) e a variável dependente (desfecho ou consequência).
Variável independente = uso do medicamento
Variável dependente = malformação
Segundo: identificar as características do estudo. Temos um estudo longitudinal (informações dizem respeito a momentos distintos, mesmo sem acompanhamento específico das pacientes), observacional (não há nenhum tipo de intervenção por parte dos pesquisadores, apenas dados sobre o uso de um medicamento que não foi fornecido às pacientes pela pesquisa), individual (temos informações sobre cada um dos indivíduos no estudo), analítico (há comparações entre grupos) e retrospectivo/não concorrente (exposição e doença são mensuradas após já terem ocorrido). Agora, observe a seguinte frase do enunciado:
"No final do período, foram analisadas 4.137 pacientes, das quais mil trezentas e setenta e quatro utilizaram a medicação."
Isso nos mostra que os grupos de análise foram divididos entre pacientes que usaram o medicamento e pacientes que não usaram. A divisão se deu pela exposição ao fator de risco. Estamos partindo do fator de risco em direção ao desfecho. Ou seja, temos um estudo de coorte.

Terceiro: Vamos eliminar as alternativas:

Alternativa A: INCORRETA. O estudo de caso-controle é longitudinal, observacional, individual, analítico e retrospectivo, mas ele vai do desfecho para a exposição.

Alternativa B: CORRETA. O estudo é retrospectivo, e parte do fator de risco para o desfecho. Ou seja, é uma coorte.

Alternativa C: INCORRETA. Ensaios clínicos são estudos de intervenção e, mesmo avaliando um medicamento, esse estudo é observacional.

Alternativa D: INCORRETA. Vimos que o estudo, mesmo sendo uma coorte, é retrospectivo.

Alternativa E: INCORRETA. O estudo em questão é longitudinal, não transversal.

Resposta: Alternativa B.