Nível de dificuldade: Fácil
Dica do professor: A avaliação dos estudos epidemiológicos é um tema frequente nas provas de residência médica, em virtude da sua grande relevância para a epidemiologia clínica e para o desenvolvimento de uma medicina crítica e baseada em evidências. Os ensaios clínicos randomizados são estudos intervencionistas, prospectivos e que figuram entre as melhores qualidades de evidência quando são bem conduzidos. Os únicos estudos usualmente considerados hierarquicamente superiores aos ensaios clínicos randomizados são as metanálises e revisões sistemáticas da literatura.
Alternativa A: INCORRETO. Estes estudos apresentam alta credibilidade, pelo seu caráter prospectivo, experimental e randomizado.
Alternativa B: INCORRETO. Nos ensaios clínicos randomizados, um grupo com determinadas características adequadas para o estudo é escolhido, e então é realizada a randomização (que pode ser realizada através de diferentes técnicas) para grupo controle e grupo intervenção.
Alternativa C: INCORRETO. Usualmente em ensaios clínicos randomizados a intervenção é previamente bem estabelecida com diretrizes claras, apresentando alta uniformidade para evitar viéses.
Alternativa D: CORRETO. Na randomização duplo-cega, os pesquisadores que conduzem a pesquisa não sabem quais pacientes são do grupo intervenção e quais são do grupo controle. Isso evita viéses na condução da pesquisa.
Alternativa E: INCORRETO. Ensaios clínicos randomizados podem avaliar diversos desfechos, como mortalidade, tempo de internação, melhora de disfunções orgânicas, qualidade de vida e diversas outras variáveis a depender da doença estudada e da intervenção realizada.
Resposta correta, letra D.