Dica do autor: Randomização é o pulo do gato dos ensaios clínicos. É o processo pelo qual os participantes são alocados em grupos de intervenção ou controle segundo um mecanismo imprevisível (por exemplo, tabela de números aleatórios, gerador de números aleatórios, envelopes codificados), de modo a dar, idealmente, a cada indivíduo a mesma probabilidade de cair em qualquer dos braços do estudo. O objetivo é reduzir vieses de seleção e aumentar a probabilidade de que fatores conhecidos e desconhecidos (os tais confundidores) fiquem distribuídos de forma semelhante entre os grupos — não porque alguém tentou igualar as características, mas por puro acaso controlado. Atenção: randomizar não é o mesmo que selecionar amostra da população (amostragem) nem garantir absolutas iguais características entre os grupos; é uma estratégia probabilística que facilita comparações válidas e permite uso de testes estatísticos clássicos.

Alternativa A: CORRETA. É a definição clássica e direta: alocação aleatória de pacientes em grupos, de forma que cada paciente tenha probabilidade igual (no esquema 1:1) de ficar em um grupo ou no outro. Isso descreve a essência da randomização em um ensaio clínico controlado. Observação prática: existem variações (alocação 2:1, blocos, estratificação) em que a probabilidade pode ser ajustada, mas a ideia central — alocação imprevisível e probabilística — permanece.

Alternativa B: INCORRETA. Essa frase descreve o objetivo desejado da randomização (distribuir igualmente variáveis de confusão), mas erra ao afirmar que os participantes são “selecionados” para assegurar essa igualdade. Randomização não seleciona indivíduos para equilibrar características; ela aloca ao acaso e, por meio do acaso, tende a balancear confundidores. Se alguém deliberadamente seleciona participantes para igualar variáveis, isso seria outra técnica (pareamento ou pareamento por variáveis), não randomização.

Alternativa C: INCORRETA. A afirmação refere-se a análise estratificada ou medida de associação estratificada (por exemplo, risco relativo em estratos) ou mesmo ao conceito de estratificação na análise de confundidores. Não define randomização; estratificar é uma técnica analítica ou de desenho complementar, não o processo de alocação aleatória em si.

Alternativa D: INCORRETA. Essa alternativa descreve, de forma genérica, a lógica de um experimento — verificar se uma alteração em X afeta Y — que é o propósito de estudos experimentais, mas não define randomização. Randomização é a forma de alocar tratamentos dentro desse experimento para reduzir vieses; a frase não captura esse aspecto.

Resposta: Alternativa A