Nível de dificuldade: Fácil
Dica do professor: O desenvolvimento de um novo fármaco passa obrigatoriamente pelas seguintes etapas: 1)Pesquisa experimental ou fase pré-clínica: Antes de começar os testes em seres humanos, os pesquisadores realizam testes em células e em animais e 2) Pesquisa clínica: Nesta fase o objetivo principal é testar a segurança e a eficácia deste novo medicamento em seres humanos.
A etapa da pesquisa clínica consiste em 4 sub etapas que são elas: Fase I): refere-se ao uso do medicamento pela primeira vez em um ser humano, geralmente um indivíduo saudável e que não tem a doença para a qual o medicamento está sendo estudado; Fase II: cerca de 100 a 300 indivíduos que têm a doença ou condição para a qual o procedimento está sendo estudado participam desta fase, que tem como objetivo obter mais dados de segurança e começar a avaliar a eficácia do novo medicamento ou procedimento; Fase III: depois de concluído o estudo piloto, grandes estudos multicêntricos acompanham milhares de pacientes, 5 a 10 mil, em geral, dependendo da patologia em questão com a doença em questão, por um período maior de tempo, geralmente sendo comparados a outros tratamentos existentes e recomendados para o mesmo problema e por fim a fase III: depois de concluído o estudo piloto, grandes estudos multicêntricos acompanham milhares de pacientes, 5 a 10 mil, em geral, dependendo da patologia em questão com a doença em questão, por um período maior de tempo, geralmente sendo comparados a outros tratamentos existentes e recomendados para o mesmo problema
Alternativa A: Verdadeiro. Experiência clínica é diferente de evidência cientifica.
Alternativa B: Verdadeiro. As políticas públicas de disponibilização de serviços e medicações são baseadas em evidências cientificas.
Alternativa C: Verdadeiro. O ideal é que a conduta médica seja baseada em evidências científicas.
Alternativa D: Falso. Para indicação de uma medicação para tratamento de uma patologia são necessários ensaios clínicos com diversos graus de exigências cientificas para ai sim liberação do uso de um medicamento.
Resposta correta, letra D.