Nível de dificuldade: Moderado.
Dica do expert: Trata-se de um ensaio clínico realizado para testar uma nova droga contra uma doença, onde pacientes foram divididos em um grupo caso (recebiam a medicação) e um grupo controle. No entanto, os médicos envolvidos no ensaio decidiram quais pacientes deveriam receber as medicações baseado no seu quadro clínico, ou seja, não houve processo de randomização, sendo, portanto, um estudo bastante sujeito a vieses. Assim, é possível inferir uma relação de causalidade entre a exposição e o desfecho, mas não há como garanti-la, uma vez que algumas características do próprio grupo que sofreram a intervenção (quadro clínico) podem ter influenciado no resultado do estudo.
Alternativa A: Falso. Como não houve processo de randomização, o estudo está sujeito a vieses (seleção e confusão, por exemplo). Logo, há risco sim de confusão.
Alternativa B: Verdadeiro. Vide “dica do expert”.
Alternativa C: Falso. O fato de o estudo ter solicitado o preenchimento do termo de consentimento não implica no estudo ser adequado. Outros fatores devem ser considerados para que um estudo seja considerado apropriado.
Alternativa D: Falso. Os ensaios clínicos randomizados são os estudos necessários para comprovar eficácia da intervenção.
Alternativa E: Falso. Os ensaios clínicos realizados de forma adequada já são suficientes para comprovar a eficácia de uma intervenção, ou seja, nem sempre as revisões sistemáticas são de fato necessárias.
Resposta correta, letra B.