Dica do autor: Os ensaios clínicos randomizados duplo-cegos são considerados o padrão-ouro para avaliação da eficácia vacinal, pois oferecem maior controle de variáveis de confusão e minimizam vieses, garantindo maior validade interna ao estudo. O conceito de eficácia vacinal (EFV) refere-se à redução relativa do risco de infecção ou doença em indivíduos vacinados em comparação aos não vacinados, sendo expressa em percentuais com seus respectivos intervalos de confiança (IC).

A significância estatística da eficácia vacinal é avaliada a partir do intervalo de confiança de 95%: considera-se que uma vacina é estatisticamente eficaz contra um determinado sorotipo se o limite inferior do IC for maior que zero, ou seja, se o intervalo não incluir valores negativos ou nulos. Isso garante que a proteção conferida pela vacina não se deva ao acaso.

Na tabela apresentada, os dados referem-se à eficácia da vacina Qdenga (vacina tetravalente contra dengue) em indivíduos soropositivos (SP) para dengue, três anos após a segunda dose. Vamos analisar os ICs de cada sorotipo:

• DENV-1: 45,4% (24,5 a 60,6) → Significativo (IC > 0)
• DENV-2: 72,1% (51,6 a 84,0) → Significativo (IC > 0)
• DENV-3: 15,2% (–46,1 a 50,8) → Não significativo (IC inclui zero e valores negativos)
• DENV-4: 61,9% (–2,9 a 88,4) → Não significativo (limite inferior negativo)

Alternativa A: INCORRETA. A eficácia vacinal não foi significativa para os 4 sorotipos, uma vez que os ICs para DENV-3 e DENV-4 incluem valores negativos.

Alternativa B: INCORRETA. A EFV não foi significativa para o DENV-4, pois seu intervalo de confiança inclui o valor –2,9, o que invalida a significância estatística.

Alternativa C: CORRETA. Exato. A EFV foi estatisticamente significativa apenas para os sorotipos 1 e 2, conforme mostram os ICs que possuem limites inferiores maiores que zero.

Alternativa D: INCORRETA. Apesar da EFV ser alta para DENV-2, dizer que foi significativa apenas para ele ignora que DENV-1 também teve resultado significativo, o que torna a assertiva incompleta.

Resposta: Alternativa C