Dica do autor: O uso de placebo em estudos clínicos é uma estratégia metodológica que permite avaliar a eficácia de uma nova intervenção em comparação com uma substância inerte. No entanto, seu uso deve seguir princípios éticos rigorosos, especialmente os definidos nas Diretrizes Éticas Internacionais para Pesquisa Biomédica em Seres Humanos (Declaração de Helsinque). A principal exigência é que o uso do placebo não cause prejuízo ou risco desnecessário aos participantes. Assim, o uso ético do placebo é justificável apenas quando não existe tratamento comprovadamente eficaz para a condição estudada — nesse cenário, nenhum participante estará sendo privado de um benefício comprovado. A utilização de placebo em contextos onde há tratamentos eficazes pode ser considerada antiética, exceto se o risco for mínimo e houver justificação científica robusta.

Alternativa A: INCORRETA. A indisponibilidade do tratamento por questões econômicas não justifica eticamente o uso de placebo quando já existe um tratamento eficaz, pois expõe os participantes à ausência de cuidados comprovadamente benéficos.

Alternativa B: INCORRETA. Em terapias experimentais invasivas, o risco é aumentado. Usar placebo nesse contexto pode violar princípios éticos, especialmente se houver intervenções padrão disponíveis que não estão sendo oferecidas.

Alternativa C: INCORRETA. O uso de placebo em infecções graves, sem o oferecimento de antibióticos eficazes, é eticamente inaceitável, pois compromete a segurança e a saúde dos participantes, podendo levar a desfechos fatais.

Alternativa D: CORRETA. O uso do placebo é eticamente aceitável quando não existe tratamento comprovadamente eficaz. Nesse caso, os participantes não estão sendo privados de um benefício terapêutico conhecido, permitindo uma comparação válida.

Alternativa E: INCORRETA. Substituir um tratamento padrão eficaz por placebo em pacientes sintomáticos viola a ética médica, pois expõe os indivíduos ao sofrimento e possíveis complicações evitáveis.

Resposta correta: alternativa D

Referências:

• Associação Médica Mundial (2013). Declaração de Helsinque – Princípios Éticos para Pesquisas Médicas Envolvendo Seres Humanos.
• Resolution CNS 466/12. Conselho Nacional de Saúde, Brasil.
• Katzung, B. G. (2021). Farmacologia Básica e Clínica. 15ª edição. AMGH.