Nível de dificuldade: difícil.
Dica do professor: Questão extremamente atualizada sobre as vacinas da COVID-19 na infância. Com certeza, essa questão foi baseada em dois documentos científicos da Sociedade Brasileira de Pediatria: “Vacinas COVID-19 em crianças e adolescentes”, publicado em Setembro de 2021 e "Vacinas COVID-19 em crianças no Brasil: um questão prioritária de saúde pública", publicado em Dezembro de 2021, já que traz muitas das informações descritas nesses textos. Vamos usar esses documentos para analisar às alternativas abaixo:
Alternativa A: INCORRETA. A liberação do uso da vacina da Pfizer de RNAm em adolescentes com idades entre 12 e 17 anos foi apoiada por estudos clínicos. Estudo multicêntrico realizado nos EUA, randomizado, controlado por placebo, ensaio de fase 3, avaliou a segurança, imunogenicidade e eficácia da vacina da Pfizer em adolescentes com idade entre 12 e 15 anos saudáveis ou com doenças pré-existentes estáveis. No geral, 2.260 adolescentes de 12 a 15 anos foram incluídos no estudo, sendo que 1.131 receberam a vacina e 1.129 placebo. Como conclusões deste estudo, um regime de duas doses da vacina administradas com 21 dias de intervalo para adolescentes de 12 a 15 anos de idade foi seguro e imunogênico e resultou em eficácia da vacina observada de 100% (95% CI, 75,3 a 100) contra COVID-19 a partir de sete dias após a segunda dose.
Alternativa B: INCORRETA. Em maio de 2021, o Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA passou a recomendar o uso da vacina de RNAm da Pfizer para adolescentes a partir de 12 anos de idade. Até 11 de agosto de 2021, o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas dos EUA recebeu 1.306 notificações de miocardite ou pericardite associadas a vacinas COVID-19. A maioria dos casos foi relatada após a vacinação com RNAm COVID-19 (Pfizer-BioNTech ou Moderna). Através de follow-up, incluindo revisões de prontuários médicos, o CDC e o FDA confirmaram 760 notificações de miocardite ou pericardite. A maioria dos casos ocorreu em adolescentes do sexo masculino maiores de 16 anos e adultos jovens com menos de 30 anos de idade, mais frequentemente após a segunda dose da vacina e tipicamente na primeira semana após a vacinação. A maioria dos pacientes respondeu bem ao tratamento instituído, com mínima intervenção e com rápida recuperação. Já com relação a vacinação em crianças de 5 a 11 anos, até dezembro de 2021 mais de 7 milhões de doses já tinham sido aplicadas nos EUA, com o relato de apenas oito casos de miocardite (dois casos após a primeira dose e seis após a segunda dose), todos eles classificados como de evolução clínica favorável. Estes dados preliminares mostram, portanto, um risco menor deste evento adverso comparado com o risco previamente observado em adolescentes e adultos jovens após a vacinação.
Alternativa C: INCORRETA. A dose testada e utilizada para as crianças de cinco a 11 anos foi a de 10 microgramas (um terço da dose usada nos adolescentes e adultos), administrada via intramuscular no volume de 0,2 mL.
Alternativa D: CORRETA. Nos EUA, após a recomendação de vacinação de adolescentes, estudo caso-controle conduzido em 16 estados entre primeiro de junho e 30 de setembro de 2021, a efetividade de duas doses da vacina Pfizer-BioNTech contra a hospitalização por COVID-19 foi avaliada entre crianças e adolescentes de 12 a 18 anos. A exemplo do que havia sido observado em Israel, a efetividade de duas doses da vacina Pfizer-BioNTech contra hospitalização por COVID-19 foi robusta, de 93% (IC95%: 83%-97%), em um período em que a variante Delta era protagonista das infecções nos EUA.
Alternativa E: INCORRETA. Dentre os casos de miocardite relacionados a vacinação com RNAm COVID-19, a maioria ocorreu após a segunda dose da vacina e tipicamente na primeira semana após a vacinação.
Resposta: D.