Dica do autor: As fases dos ensaios clínicos são:
Fase 1. Envolve um pequeno número de pacientes apenas para verificar a segurança da substância para uso em seres vivos;
Fase 2. Tem como objetivo analisar a relação dose-efeito da droga;
Fase 3. Avaliação em larga escala, confirmando a eficácia do tratamento e comparando a grupos controle;
Fase 4. Medicamento já está à venda. É a hora de ver se ele realmente funciona no “mundo real”, fora das condições controladas de um estudo.
Vamos às alternativas:

Alternativa A: INCORRETA. Efetividade envolve o funcionamento da substância já no mundo real. É a fase 4 que avalia a efetividade. A fase 3 que é responsável pela análise de eficácia.
Alternativa B: CORRETA. A fase 2 dos ensaios tem a função primordial de avaliar a relação dose-efeito, mas já há análises iniciais de eficácia que são realizadas.
Alternativa C: INCORRETA. O foco da fase 1 é a segurança. A imunogenicidade está associada à relação dose-efeito, avaliada na fase 2.
Alternativa D: INCORRETA. A fase 3, que avalia eficácia, que é composta por ensaios controlados aleatorizados.

Resposta: Alternativa B