Dica do autor: A interpretação de um ensaio clínico randomizado exige domínio de três pilares da análise estatística: medida de efeito (como risco relativo ou razão de riscos), intervalo de confiança (IC) e valor de p.

O intervalo de confiança de 95% (IC95%) representa a faixa de valores dentro da qual o verdadeiro efeito populacional provavelmente se encontra, considerando a variabilidade amostral. Em estudos que utilizam risco relativo (RR), o valor nulo é 1. Quando o IC95% inclui o valor 1, significa que o efeito observado é compatível tanto com benefício quanto com ausência de efeito (ou até dano), não permitindo rejeitar a hipótese nula.

Já o valor de p indica a probabilidade de observar um resultado igual ou mais extremo do que o encontrado, assumindo que a hipótese nula seja verdadeira. Quando p > 0,05, não há evidência estatística suficiente para rejeitar a hipótese nula ao nível de significância convencional de 5%.

É fundamental compreender que ausência de significância estatística não significa equivalência clínica, tampouco prova de ausência de efeito. Significa apenas que, com os dados disponíveis, o estudo não demonstrou diferença estatisticamente significativa. Além disso, a interpretação deve considerar também poder estatístico e amplitude do intervalo de confiança.

Alternativa A: INCORRETA. Embora possa haver tendência numérica favorável a uma das intervenções, o fato de o IC95% incluir 1 impede afirmar superioridade estatisticamente significativa.

Alternativa B: INCORRETA. Não é possível afirmar que o tratamento foi superior quando o intervalo de confiança cruza o valor nulo e o p é maior que 0,05.

Alternativa C: INCORRETA. A análise dos eventos adversos também deve considerar IC e valor de p. Se não há diferença estatisticamente significativa, não se pode afirmar aumento comprovado de risco.

Alternativa D: CORRETA. Como os intervalos de confiança incluem o valor nulo (RR = 1) e os valores de p são superiores a 0,05, não se rejeita a hipótese nula, ou seja, o estudo não demonstrou diferença estatisticamente significativa entre as intervenções.

Resposta: Alternativa D