Dica do autor: A questão exige a interpretação de um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um novo medicamento em comparação com a varfarina na redução do risco de acidente vascular encefálico (AVE) ou evento isquêmico.

Os ensaios clínicos randomizados são padrão-ouro na avaliação de intervenções médicas, pois garantem aleatorização, reduzindo vieses e garantindo comparabilidade entre os grupos. Nesse caso, o estudo comparou dois grupos distintos ao longo de 590 dias, com os dois grupos recebendo as intervenções concomitantemente, o que configura um ensaio clínico experimental paralelo.

Além disso, é necessário calcular dois indicadores fundamentais para avaliar a efetividade do tratamento:

• Redução Absoluta do Risco (RAR): Mede a diferença absoluta de incidência do desfecho entre o grupo controle (varfarina) e o grupo intervenção (novo medicamento).
• Número Necessário para Tratar (NNT): Mede quantos pacientes precisam ser tratados para evitar um único evento adverso.

RAR = 2,2% - 1,7% = 0,5% = 0,005

NNT = 1/RAR = 1/0,005 = 200

Isso significa que é necessário tratar 200 pacientes com o novo medicamento para evitar um caso de AVE ou evento isquêmico em relação à varfarina.

Alternativa A: INCORRETA. O ensaio clínico crossover caracteriza-se por cada paciente receber os dois tratamentos em períodos alternados, servindo como seu próprio controle. No entanto, na questão, os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos fixos, o que caracteriza um ensaio paralelo. Além disso, os cálculos de RAR e NNT estão incorretos.

Alternativa B: INCORRETA. Apesar de mencionar corretamente o ensaio clínico paralelo randomizado, os valores calculados de RAR e NNT estão errados. A RAR foi de 0,5% (não 0,79%) e o NNT foi de 200, e não 2.

Alternativa C: CORRETA. O estudo realizado foi um ensaio clínico experimental paralelo randomizado, pois os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos distintos, um recebendo o novo medicamento e outro varfarina. Além disso, os cálculos de RAR (0,5%) e NNT (200) estão corretos.

Alternativa D: INCORRETA. O ensaio clínico quase-experimental não envolve randomização plena dos participantes, o que não se aplica ao estudo da questão, que foi randomizado. Apesar de o cálculo de RAR e NNT estar correto, a classificação do estudo está errada.

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Resposta: Alternativa C.