Dica do autor: A fase pré-clínica é uma etapa crucial no desenvolvimento de medicamentos, pois representa o momento em que as novas moléculas, após triagem e síntese, são submetidas a uma bateria de testes in silico, in vitro e in vivo. Seu principal objetivo é verificar se a substância é segura e eficaz o suficiente para avançar para os testes em humanos. Essa fase inclui estudos farmacológicos (farmacodinâmica e farmacocinética), toxicológicos, e preditores de absorção, distribuição, metabolismo e excreção (ADME). O sucesso nessa fase permite o avanço para a fase I dos ensaios clínicos, iniciando os testes com voluntários humanos.

Alternativa A: INCORRETA. O estudo in vitro faz parte da fase pré-clínica, mas isoladamente não representa a transição entre pesquisa básica e clínica.

Alternativa B: INCORRETA. O estudo in silico é uma ferramenta computacional usada na fase pré-clínica, mas também não é a fase em si.

Alternativa C: INCORRETA. A triagem química ocorre nas etapas iniciais da pesquisa básica, antes mesmo da caracterização detalhada do composto.

 Alternativa D: INCORRETA. A fase I é a primeira fase dos ensaios clínicos, que só começa após a conclusão bem-sucedida da fase pré-clínica.

Alternativa E: CORRETA. A fase pré-clínica integra todas as ferramentas modernas e testes laboratoriais para permitir a passagem segura de uma molécula para testes em humanos.

Resposta correta: Alternativa E.

Referências:

• GOODMAN, Louis Sanford; GILMAN, Alfred et al. As bases farmacológicas da terapêutica de Goodman & Gilman. 13. ed. Rio de Janeiro: AMGH, 2023.

• HILAL-DANDAN, Randa; BRUNTON, Laurence L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed. Porto Alegre: AMGH, 2023.

• RANG, H. P. et al. Farmacologia. 9. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2020.

• KATZUNG, Bertram G. Farmacologia básica e clínica. 15. ed. Porto Alegre: AMGH, 2021.