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UFRJ - UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO DE JANEIRO - 2018
O sangramento pós-parto é a principal causa de morte materna no mundo. A administração de ácido tranexâmico reduz mortes por sangramento em vítimas de traumas. Para estudar o efeito da administração precoce de ácido tranexâmico na mortalidade de mulheres com hemorragia pós-parto foi realizado um ensaio clínico randomizado. O estudo foi conduzido de forma que nem as participantes nem os responsáveis pelos cuidados das parturientes soubessem o grupo para o qual as mulheres foram alocadas, isto é, se o de intervenção (1g de ácido tranexâmico) ou o placebo. Além da mortalidade, foram avaliados a necessidade de histerectomia e a ocorrência de efeitos adversos. Pode-se afirmar que randomização e mascaramento foram utilizados com a finalidade de:
comogeneizar os grupos de comparação e evitar que relato de efeitos adversos pelas participantes ou a detecção desses efeitos pelos assistentes sofressem influência do conhecimento do tratamento administrado
parear os grupos de comparação e reduzir a ocorrência de efeitos adversos
estratificar os grupos de comparação e reduzir viés de informação em relação aos efeitos adversos relatados pelas parturientes
possibilitar a generalização dos resultados do estudo e reduzir víes de aferição em relação aos efeitos adversos avaliados pelos assistentes