Dica do autor: Os sistemas de classificação de risco teratogênico, como o tradicional sistema da FDA (Food and Drug Administration), são ferramentas úteis para guiar a prescrição de medicamentos durante a gestação. Eles categorizam os fármacos de A a X, com base em estudos em animais e humanos. A Categoria A é a mais segura, reservada a medicamentos com estudos bem controlados em gestantes que não demonstraram risco ao feto. A Categoria B inclui substâncias que não apresentaram risco em humanos, apesar de alguns efeitos adversos em estudos animais. Já a Categoria C envolve maior incerteza: pode haver efeitos adversos em animais, mas faltam estudos adequados em humanos. A Categoria D é atribuída a fármacos com evidências de risco fetal em humanos, embora possam ser utilizados em situações clínicas específicas onde os benefícios superem os riscos — como em certas condições oncológicas ou cardiovasculares. Por fim, a Categoria X representa medicamentos com risco fetal comprovado, em que os riscos superam qualquer benefício potencial, sendo contraindicados durante a gravidez.

Alternativa A: CORRETA. A Categoria X refere-se a fármacos com risco fetal comprovado em humanos e animais, em que o uso é absolutamente contraindicado na gravidez, como a isotretinoína ou talidomida.

Alternativa B: CORRETA. A Categoria C abrange medicamentos para os quais os estudos em animais mostraram efeitos adversos, mas não há dados suficientes em humanos, sendo o uso permitido com cautela quando os benefícios justificarem o risco.

Alternativa C: CORRETA. A Categoria A é a mais segura, englobando fármacos com estudos bem controlados em gestantes que não revelaram risco para o feto, como a levotiroxina.

Alternativa D: INCORRETA. A Categoria D refere-se a medicamentos com risco fetal demonstrado em humanos, não em animais, como sugerido erroneamente. Apesar do risco, esses medicamentos podem ser utilizados em situações de risco à vida da gestante ou em doenças graves quando não houver alternativas mais seguras.

Alternativa E: CORRETA. Na Categoria B, os estudos em animais mostraram risco, mas os estudos em humanos não o confirmaram. Assim, são considerados relativamente seguros com monitoramento médico.

Resposta correta: Alternativa D

Referências:

• Briggs, G. G., Freeman, R. K., Yaffe, S. J. Drugs in Pregnancy and Lactation. 12ª ed. Wolters Kluwer, 2021.

• Moore, K. L., Persaud, T. V. N., Torchia, M. G. Embriologia Clínica. 10ª ed. Elsevier, 2020.

• FDA Pregnancy and Lactation Labeling Final Rule (PLLR), 2015.