Dica do autor: A primeira etapa no desenvolvimento de um novo medicamento envolve a identificação da molécula de interesse, ou seja, descobrir um composto com atividade biológica potencial. Essa molécula pode vir de plantas medicinais, bancos de dados químicos ou até triagens computacionais. É a partir dessa descoberta inicial que todo o processo pré-clínico e clínico será estruturado. Sem essa identificação, não há como avançar nas etapas seguintes, como testes em células, animais ou humanos.

Alternativa A: INCORRETA. A triagem de cultura celular é parte do estudo in vitro, que ocorre após a identificação da molécula. Nesta fase, avalia-se como a substância afeta células vivas, mas isso só é feito quando já se tem uma molécula com potencial definido.

Alternativa B: INCORRETA. O estudo in vitro é uma fase intermediária do desenvolvimento pré-clínico, onde se testam os efeitos celulares do composto. Não é o ponto de partida no processo de descoberta.

Alternativa C: CORRETA. A identificação da molécula de interesse é, de fato, o primeiro passo. Envolve observar substâncias naturais ou sintéticas com efeitos terapêuticos potenciais, que serão então estudadas mais a fundo para entender seus mecanismos e eficácia.

Alternativa D: INCORRETA. Os estudos clínicos de Fase I só ocorrem após extensas análises pré-clínicas, com o objetivo de testar a segurança em humanos. Eles estão entre as últimas etapas antes da aprovação de um medicamento, não a primeira.

Alternativa E: INCORRETA. Os testes de toxicidade em animais fazem parte do estudo in vivo, que ocorre na fase pré-clínica. Eles são fundamentais para garantir segurança, mas só acontecem após a identificação da molécula promissora.

Resposta correta: Alternativa C. 

Referências: 

• GOODMAN, Louis Sanford; GILMAN, Alfred et al. As bases farmacológicas da terapêutica de Goodman & Gilman. 13. ed. Rio de Janeiro: AMGH, 2023.

• HILAL-DANDAN, Randa; BRUNTON, Laurence L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed. Porto Alegre: AMGH, 2023.

• RANG, H. P. et al. Farmacologia. 9. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2020.KATZUNG, Bertram G. Farmacologia básica e clínica. 15. ed. Porto Alegre: AMGH, 2021.