Dica do autor: Antes que um fármaco seja testado em humanos, ele precisa demonstrar segurança e eficácia em organismos vivos. Por isso, modelos animais, como roedores e, em casos específicos, cães ou primatas, são usados na fase pré-clínica para avaliar toxicidade, metabolismo e efeitos terapêuticos. Esses estudos ajudam a prever como o fármaco se comportará no corpo humano e se ele pode seguir para a fase clínica. É obrigatório que esses testes sejam avaliados e aprovados por comitês de ética em experimentação animal, conforme preconizado pelas agências regulatórias.

Alternativa A: INCORRETA. Bioequivalência é avaliada na comparação entre medicamentos já aprovados, como genéricos, e não faz parte da fase pré-clínica.

Alternativa B: INCORRETA. Testes de marketing não fazem parte da fase científica da pesquisa farmacológica e ocorrem após a aprovação.

Alternativa C: INCORRETA. O custo de produção é estimado em etapas industriais ou comerciais, não durante os testes pré-clínicos.

Alternativa D: CORRETA. Modelos animais são essenciais para avaliar segurança, farmacodinâmica e possíveis efeitos colaterais, baseando a decisão sobre passar ou não para testes em humanos.

Alternativa E: INCORRETA. Placebos são utilizados nas fases clínicas, com seres humanos, e não nos testes pré-clínicos em animais.

Resposta correta: Alternativa D.

Referências:

• GOODMAN, Louis Sanford; GILMAN, Alfred et al. As bases farmacológicas da terapêutica de Goodman & Gilman. 13. ed. Rio de Janeiro: AMGH, 2023.

• HILAL-DANDAN, Randa; BRUNTON, Laurence L. Manual de farmacologia e terapêutica de Goodman & Gilman. 2. ed. Porto Alegre: AMGH, 2023.

• RANG, H. P. et al. Farmacologia. 9. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2020.

• KATZUNG, Bertram G. Farmacologia básica e clínica. 15. ed. Porto Alegre: AMGH, 2021.